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投資要點(diǎn)：
　　據(jù)榮昌生物微信公眾號(hào)，榮昌生物宣布其自主研發(fā)的靶向MSLN的ADC藥物RC88用于婦瘤的一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA許可，即將在美國(guó)、中國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床研究。這是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、劑量?jī)?yōu)化的治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的II期研究，旨在評(píng)估RC88單藥治療目標(biāo)人群的最佳劑量、有效性和安全性。
　　上皮性卵巢癌（包括上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌）是女性癌癥死亡的主要原因之一。由于缺乏有效的篩查方法，超過(guò)70%的患者確診時(shí)已處于晚期，大多數(shù)患者都會(huì)在2年內(nèi)復(fù)發(fā)。隨著復(fù)發(fā)間隔時(shí)間的逐漸縮短，這些患者最終會(huì)從鉑敏感的復(fù)發(fā)進(jìn)展為鉑耐藥的復(fù)發(fā)。對(duì)于鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌（PROC）患者，一旦出現(xiàn)鉑類(lèi)耐藥，目前可用的治療方法是非鉑類(lèi)化療，這些方案的治療反應(yīng)率仍然很低，需要更加有效的治療方案改善患者的生活質(zhì)量。
　　RC88是榮昌生物自主研發(fā)的靶向MSLN的ADC藥物，2018年11月獲批在中國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)，目前正處于II期臨床試驗(yàn)階段。此外，RC88聯(lián)合信迪利單抗治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的I/II期臨床研究申請(qǐng)于今年3月份獲CDE批準(zhǔn)，已實(shí)現(xiàn)首例患者入組。
　　 MSLN是近期熱門(mén)腫瘤靶點(diǎn)。2023年12月15日，諾納生物微信公眾號(hào)宣布其與輝瑞就靶向人間皮素抗體偶聯(lián)藥物HBM9033達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議，諾納生物將獲得5300萬(wàn)美元預(yù)付款和近期付款，及最高達(dá)10.5億美元里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。
　　建議關(guān)注：榮昌生物等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：審評(píng)失敗風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、估值波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。