>> 民生證券-醫(yī)藥行業(yè)點評：諾和諾德發(fā)布2023年財報，GLP-1藥物快速放量-240201
| 上傳日期： |
2024/2/2 |
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| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
民生證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
王班 |
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事件。2024年1月31日，諾和諾德發(fā)布2023年業(yè)績，2023年營業(yè)收入2322.61億丹麥克朗（約337.71億美元），同比增長31%；利潤為1025.74億丹麥克朗（約149.14億美元），同比增長37%。
按地區(qū)來看，美國地區(qū)收入同比增長51%，中國地區(qū)收入同比增長3%。按地區(qū)來看，美國區(qū)域?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入1275.34億丹麥克朗（約185.43億美元），同比增長51%。中國區(qū)域收入166.87億丹麥克朗（約24.26億美元），同比增長3%，其中GLP-1產(chǎn)品收入62.08億丹麥克朗（約9.03億美元），占據(jù)中國76.6%的市場份額。
按業(yè)務(wù)來看，GLP-1糖尿病產(chǎn)品同比增長48%，肥胖癥產(chǎn)品同比增長147%。按業(yè)務(wù)來看，糖尿病和肥胖護(hù)理業(yè)務(wù)收入2150.98億丹麥克朗（312.75億美元），同比增長38%。其中GLP-1類糖尿病產(chǎn)品收入1231.32億丹麥克朗（179.03億美元），同比增長48%。肥胖癥藥物收入416.32億丹麥克朗（60.53億美元），同比增長147%。罕見病藥物收入171.63億丹麥克朗（24.96億美元），同比減少16%。（按2023年平均匯率計算：1丹麥克朗=0.1454美元計算）
國內(nèi)GLP-1單靶點創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展：國內(nèi)目前有8款GLP-1藥物獲批上市，均為GLP-1單靶點藥物，均獲批糖尿病適應(yīng)癥。在減重適應(yīng)癥方面，仁會生物貝那魯肽于2023年9月拿到了減肥適應(yīng)癥，諾和諾德司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥已處于NDA階段。GLP-1單靶點基本為長效注射劑：天士力/派格生物PB119和銀諾醫(yī)藥蘇帕魯肽已于23年9月提交NDA；常山藥業(yè)艾本那肽、鴻運華寧格魯塔珠單抗、凱因科技/先為達(dá)Ecnoglutide、石藥集團(tuán)TJ103、賽諾菲Efpeglenatide已經(jīng)處于臨床III期。減重適應(yīng)癥方面，仁會生物貝那魯肽已獲批，司美格魯肽已處于NDA階段，司美格魯肽片劑、凱因科技/先為達(dá)Ecnoglutide、禮來orforglipron處于臨床III期。
國內(nèi)GLP-1多靶點創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展：目前，全球在研的多靶點激動劑大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR領(lǐng)域。其中，GLP-1/GIPR領(lǐng)域由禮來的替爾泊肽領(lǐng)銜，已獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，在中國處于NDA階段。信達(dá)生物的GLP-1/GCGR雙靶藥物IBI362已處于III期臨床。恒瑞醫(yī)藥HRS9531、翰森制藥HS-20094、博瑞生物BGM0504、東陽光HEC88473目前處于臨床II期。GLP-1/GIPR/GCGR三靶藥物也已經(jīng)進(jìn)入臨床，包括禮來retatrutide、聯(lián)邦制藥UBT251、民為生物MWN101。針對NASH適應(yīng)癥，勃林格殷格翰Survodutide進(jìn)展較快，國內(nèi)企業(yè)中東陽光、聯(lián)邦制藥、正大天晴、信達(dá)生物都有布局。
口服小分子GLP-1與現(xiàn)有產(chǎn)品相比具有便利性優(yōu)勢：諾和諾德司美格魯肽口服藥在中國已上市；禮來的orforglipron已經(jīng)處于臨床III期；恒瑞醫(yī)藥HRS7535、中美華東的TTP273、德睿智藥的MDR-001處于臨床II期；輝瑞Danuglipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、聞泰醫(yī)藥VCT220處于臨床I期。
投資建議：建議關(guān)注全球及國內(nèi)GLP-1領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展，關(guān)注相關(guān)藥企及其產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)遇。建議關(guān)注：諾泰生物、信達(dá)生物、博瑞醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、通化東寶，藥明康德、圣諾生物等。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險，市場競爭加劇風(fēng)險，產(chǎn)品產(chǎn)能不及預(yù)期風(fēng)險，政策風(fēng)險，仿制藥風(fēng)險，集采風(fēng)險。
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