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>> 民生證券-醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)題報(bào)告:長(zhǎng)效劑型生長(zhǎng)激素快速放量,產(chǎn)品出海未來(lái)可期-240205
上傳日期:   2024/2/5 大小:   1748KB
格式:   pdf  共22頁(yè) 來(lái)源:   民生證券
評(píng)級(jí):   推薦 作者:   王班,宋麗瑩
行業(yè)名稱(chēng):   醫(yī)藥
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生長(zhǎng)激素潛在市場(chǎng)廣闊,產(chǎn)品迭代升級(jí)打開(kāi)成長(zhǎng)空間。我國(guó)現(xiàn)存4-15歲需治療的矮小癥人口約640萬(wàn),而接受規(guī)范生長(zhǎng)激素治療的人群比例低于5%,滲透率仍處于較低水平。我國(guó)矮小癥四大致病因總和占患病人群約70%,用于治療的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品經(jīng)多次迭代,長(zhǎng)效水針顯提高治療依從性。從適應(yīng)癥來(lái)看有兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥、特發(fā)性矮小癥、Turner綜合征、小于胎齡兒、PraderWilli綜合征等,長(zhǎng)春高新賽增已獲批12個(gè)適應(yīng)癥并處于領(lǐng)先地位。
  短效產(chǎn)品集采降價(jià)利空出盡,長(zhǎng)效產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)變中有進(jìn)。近年來(lái)廣東、福建、河北和浙江等聯(lián)盟/省份陸續(xù)對(duì)生長(zhǎng)激素展開(kāi)集采,粉針、水針集采降價(jià)利空基本出盡,集采基本實(shí)現(xiàn)以?xún)r(jià)換量,金賽藥業(yè)、安科生物收入營(yíng)收穩(wěn)健增長(zhǎng)。截至2023年12月,國(guó)內(nèi)獲批上市的生長(zhǎng)激素以國(guó)產(chǎn)品牌為主,短效粉針和水針數(shù)量居多。國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)春高新的金賽增于2014年作為全球首個(gè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲批上市,而特寶生物的益佩生于2024年1月獲得上市申請(qǐng)受理,打破金賽藥業(yè)長(zhǎng)效產(chǎn)品壟斷地位在望,預(yù)計(jì)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)將促進(jìn)長(zhǎng)效產(chǎn)品市場(chǎng)縱深發(fā)展。
  金賽藥業(yè)領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)市場(chǎng),多家藥企布局長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。行業(yè)龍頭金賽藥業(yè)深耕二十余年,在院內(nèi)水針市場(chǎng)占市率高達(dá)99%,長(zhǎng)效產(chǎn)品金賽增近年穩(wěn)步放量。由于國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)較好,產(chǎn)品毛利率高,多家企業(yè)布局長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素研發(fā)管線(xiàn),其中特寶生物已完成臨床III期并獲得上市申請(qǐng)受理,安科生物已進(jìn)入報(bào)產(chǎn)前準(zhǔn)備階段,維昇藥業(yè)、天境生物等均已進(jìn)入臨床III期,天境生物計(jì)劃在2024年提交伊坦生長(zhǎng)激素的上市申請(qǐng)。
  生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)蘊(yùn)藏發(fā)展?jié)摿?,未?lái)長(zhǎng)期成長(zhǎng)可期。國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素產(chǎn)品有較強(qiáng)的海外價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力和毛利率表現(xiàn),隨著生長(zhǎng)激素治療滲透率逐年提升,國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)將穩(wěn)步擴(kuò)大,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)出海實(shí)現(xiàn)雙市場(chǎng)并駕齊驅(qū)。海外市場(chǎng)打開(kāi)成長(zhǎng)天花板,多家龍頭企業(yè)積極布局,長(zhǎng)春高新長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素有望直接進(jìn)入美國(guó)III期臨床,并努力爭(zhēng)取在2027年上市,安科生物也在加速布局海外業(yè)務(wù)。
  投資建議:生長(zhǎng)激素板塊處于歷史低位,關(guān)注新患入組和估值修復(fù)機(jī)會(huì)。估值層面,長(zhǎng)春高新和安科生物估值處于2015年以來(lái)的歷史最低位,已經(jīng)歷較長(zhǎng)時(shí)間的低位震蕩。生長(zhǎng)激素在廣東聯(lián)盟、河北、福建、浙江已經(jīng)集采,集采利空基本出盡;2023年Q3醫(yī)藥反腐持續(xù)推進(jìn),有利于企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)及其產(chǎn)品銷(xiāo)售的穩(wěn)健增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素滲透率仍有進(jìn)一步提升空間,后續(xù)可關(guān)注新患入組復(fù)蘇情況以及出海進(jìn)展,建議關(guān)注長(zhǎng)春高新、安科生物、特寶生物、濟(jì)川藥業(yè)等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:適應(yīng)癥拓展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)推廣不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);用藥安全性及媒體負(fù)面報(bào)道風(fēng)險(xiǎn);集采壓力大于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  
  
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