>> 浦銀國際-百濟神州(688235)積極推進國際化進程-240223
| 上傳日期： |
2024/2/26 |
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| 1615KB |
| 格式： |
pdf 共12頁 |
來源： |
浦銀國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
胡澤宇,陽景 |
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首席醫(yī)藥分析師陽景恢復覆蓋百濟神州（ BGNE.US/6160.HK/688235.CH），維持“買入”評級，目標價為275美元/165港元/人民幣175元。我們預計公司4Q23總收入約為6.6億美元。公司第二款出海產品替雷利珠單抗（PD-1）有望上半年于美國獲批。澤布替尼美國放量及替雷利珠海外適應癥拓展有望驅動短中期商業(yè)化收入。
4Q23反腐影響逐步消退：隨著醫(yī)院端反腐影響的逐步消退，4Q23產品銷售收入有望環(huán)比提升。但考慮到歷史上四季度通常是淡季以及對2023年12月PD-1替雷利珠單抗執(zhí)行新醫(yī)保價格的渠道補償，我們保守預計公司4Q23總收入為6.6億美元，包括產品銷售收入約6.3億美元（84.7% YoY,5.2% QoQ）。費用端，我們則預計4Q23費用絕對值較3Q23變化不大。
替雷利珠單抗有望年內于美國獲批：繼替雷利珠單抗去年于歐洲獲批之后，目前百濟已經向美國FDA遞交一二線食管鱗癌（ESCC）適應癥，其中二線ESCC預計于1H24獲批，一線ESCC預計于2024年中獲批（PDUFA日期：2024年7月）。我們認為替雷利珠單抗在美國獲批概率較高。此外，替雷利珠單抗用于治療一二線非小細胞肺癌（NSCLC）已在歐洲遞交上市申請，有望于1H24獲批；一線食管鱗癌和一線胃癌適應癥也有望于1H24向歐洲藥監(jiān)局提交上市申請。
2024年其他催化劑包括：1）澤布替尼在美國市場放量好于預期；2）Sonrotoclax (BCL-2)一期MM, MDS, AML數據讀出；3）BTKCDAC一期數據讀出及難治復發(fā)性MCL/CLL三期國際化臨床試驗的啟動；4）替雷利珠單抗聯(lián)用二期數據，包括和OX40, HPK1, LAG3等靶點在非小細胞肺癌的聯(lián)用數據，以及和LAG3，TIM3等靶點在頭頸癌的聯(lián)用數據。
估值：我們預測百濟2023-25E收入分別為25億/30億/37億美元，對應37% 2023-25ECAGR (以2022年為基數)。我們基于經POS調整的收入預測和DCF估值模型對公司進行估值，對WACC和永續(xù)增長率的假設分別為8.1%和3.0%，得到公司美股/港股/A股目標價分別為275美元/165港元/人民幣175元，對應284億美元市值。
投資風險：核心商業(yè)化產品銷售未如預期；臨床/審評進程延誤
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