久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

本篇報(bào)告首先對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的現(xiàn)狀進(jìn)行梳理，剖析領(lǐng)域內(nèi)藥物過去面臨研發(fā)困境的原因。而當(dāng)前時(shí)點(diǎn)，中樞神經(jīng)領(lǐng)域收購頻發(fā)，在部分適應(yīng)癥上已經(jīng)完成率先突破。更進(jìn)一步，我們從適應(yīng)癥與海外標(biāo)的兩個(gè)角度分別展開探究領(lǐng)域內(nèi)的研發(fā)現(xiàn)狀與未來方向，最后尋找相應(yīng)標(biāo)的投資機(jī)會(huì)。
　　中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)困境逐步反轉(zhuǎn)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病臨床需求未被滿足，患病人群數(shù)量龐大，但領(lǐng)域內(nèi)曾多年未出現(xiàn)新藥。究其原因主要有：1）血腦屏障阻礙藥物進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)；2）大部分CNS疾病缺乏明確致病機(jī)理；3）臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)難度大，缺乏可量化和評(píng)估的疾病標(biāo)志物；4）CNS系統(tǒng)毒副作用影響大，需要綜合評(píng)估收益。雖然CNS新藥開發(fā)難度大，但同時(shí)說明CNS領(lǐng)域內(nèi)藥物研發(fā)壁壘高，從而為新藥帶來更長的生命周期?；氐疆?dāng)前時(shí)點(diǎn)，CNS領(lǐng)域的部分適應(yīng)癥例如阿爾茨海默病、精神分裂癥、偏頭痛等領(lǐng)域近年來逐漸有所突破，出現(xiàn)新機(jī)理藥物獲批，同時(shí)跨國藥企也在加碼CNS領(lǐng)域的布局，CNS領(lǐng)域研發(fā)困境逐步反轉(zhuǎn)。
　　分適應(yīng)癥梳理：診療現(xiàn)狀與未來研發(fā)方向。阿爾茨海默病Aβ抗體已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，診斷方面核藥優(yōu)勢明顯。精神分裂癥逐漸進(jìn)入“后多巴胺”治療時(shí)代，毒蕈堿受體M1和M4激動(dòng)劑III期臨床成功，已經(jīng)遞交NDA，并由此引發(fā)了總額約140億美元的收購。抑郁癥在傳統(tǒng)分子上進(jìn)行再開發(fā)與新機(jī)制上均有探索，國內(nèi)海外均有新藥獲批上市。偏頭痛針對(duì)CGPR靶點(diǎn)治療效果良好，已有用于治療和預(yù)防的口服藥獲批。失眠適應(yīng)癥有食欲素受體拮抗劑和GABAA正向調(diào)節(jié)劑獲批。
　　海外標(biāo)的：新機(jī)理藥物登場，企業(yè)收購頻發(fā)。Karuna Therapeutics 2023年12月被BMS宣布以總價(jià)值約140億美元收購，核心產(chǎn)品KarXT為針對(duì)精神分裂癥的毒蕈堿受體M1和M4激動(dòng)劑，同時(shí)管線中還布局針對(duì)焦慮障礙的TRPC4/5抑制劑。Ceverl Therapeutics 2023年12月被艾伯維宣布以總價(jià)值約87億美元收購，其脫胎于輝瑞，核心產(chǎn)品有針對(duì)帕金森病的D1/D5激動(dòng)劑，已推進(jìn)至III期臨床，針對(duì)精神分裂癥和阿爾茨海默病的M4正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑正在II期臨床。Biohaven于2022年被輝瑞以116億美元收購，核心產(chǎn)品偏頭痛新藥Rimegepant已經(jīng)獲批上市，機(jī)理為CGRP受體拮抗劑，同時(shí)Biohaven布局蛋白降解技術(shù)。Axsome Therapeutics重度抑郁新藥Auvelity已經(jīng)于2022年獲批上市，機(jī)理為NMDA受體拮抗劑，同時(shí)AxsomeTherapeutics管線中還有1項(xiàng)產(chǎn)品NDA，3項(xiàng)產(chǎn)品處于III期臨床。
　　國內(nèi)企業(yè)：產(chǎn)品集中上市，藍(lán)海正待開掘?；貧w國內(nèi)，重點(diǎn)關(guān)注：
　　綠葉制藥：精神分裂、抑郁癥、帕金森病等領(lǐng)域全面布局，利培酮微球、帕利哌酮混懸注射液等海外同樣有所突破；
　　翰森制藥：CNS領(lǐng)域龍頭，渠道底蘊(yùn)深厚，創(chuàng)新藥品CD19單抗已經(jīng)上市，抑郁癥、精神分裂等新藥正在推進(jìn)臨床。
　　京新藥業(yè)：失眠新藥獲批上市，管線內(nèi)布局抗癲癇、精神分裂癥藥物。
　　先聲藥業(yè)：通過license in增強(qiáng)CNS領(lǐng)域布局。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、支付政策變化風(fēng)險(xiǎn)、競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)。