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>> 山西證券-圣兆藥物(832586)首個(gè)高端制劑商業(yè)化成果顯著,公司發(fā)展邁上新高度-240314
上傳日期:   2024/3/14 大?。?/td>   1326KB
格式:   pdf  共12頁(yè) 來(lái)源:   山西證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   蓋斌赫,趙晨希
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業(yè)績(jī)回顧:
  2024年3月11日,公司發(fā)布2023年年報(bào)。2023年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.46億元,同比增長(zhǎng)113.37%;歸母凈利潤(rùn)-1.61億元,同比減少11.53%。2023Q4,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.30億元,同比增加451.19%、環(huán)比增加465.33%;
  2024年以來(lái),美洛昔康注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球(1月制劑)、布比卡因脂質(zhì)體注射液陸續(xù)公告申報(bào)BE試驗(yàn)備案。
  投資要點(diǎn):
  鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,現(xiàn)金流顯著改善,多管線研發(fā)進(jìn)入新階段。公司2023年全年?duì)I收高速增長(zhǎng)主要受到9月鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液獲批銷(xiāo)售帶動(dòng),下半年公司藥品銷(xiāo)售共達(dá)2,742.95萬(wàn)元,其中鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液收入貢獻(xiàn)達(dá)94%,藥品綜合毛利率達(dá)38.77%。此外,凈利潤(rùn)下降主要由于公司多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段和臨床試驗(yàn)階段,原輔物料及中間試驗(yàn)費(fèi)投入加大。公司經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定,銷(xiāo)售活動(dòng)現(xiàn)金流同比增長(zhǎng)、保證金等往來(lái)款增加,流動(dòng)資金充足。
  鹽酸多柔比星脂質(zhì)體廣泛應(yīng)用于抗腫瘤領(lǐng)域。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液主要用于治療乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌等抗腫瘤領(lǐng)域,預(yù)計(jì)2025年我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)3,579億元,2022-2025年CAGR為15.3%。除公司產(chǎn)品外,目前僅有石藥集團(tuán)、復(fù)旦張江、常州金遠(yuǎn)和浙江智達(dá)4款鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液仿制藥在市銷(xiāo)售。產(chǎn)能上公司已和海正藥業(yè)簽訂CMO協(xié)議,批量產(chǎn)能可達(dá)到11,000支/批,具備產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)。
  在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富,多款藥物進(jìn)入BE試驗(yàn)階段。2024年以來(lái),公司美洛昔康注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球(1月制劑)、布比卡因脂質(zhì)體注射液陸續(xù)進(jìn)入BE試驗(yàn)階段,三款藥物對(duì)應(yīng)的主要適應(yīng)癥包括術(shù)后鎮(zhèn)痛、前列腺癌、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、中樞性性早熟、乳腺癌,及癌癥鎮(zhèn)痛等。多柔比星脂質(zhì)體注射劑上市印證公司復(fù)雜注射劑研發(fā)實(shí)力,目前在儲(chǔ)項(xiàng)目豐富,1個(gè)產(chǎn)品處于CDE上市審評(píng)中,6個(gè)產(chǎn)品處于生物等效性臨床(BE)研究階段,1個(gè)產(chǎn)品已獲得臨床試驗(yàn)批件。
  投資建議:公司專(zhuān)注于復(fù)雜注射劑,技術(shù)平臺(tái)及管線布局全面,批量生產(chǎn)與成本優(yōu)勢(shì)顯著,鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液市場(chǎng)空間廣闊,公司產(chǎn)能充足有望支撐業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng);此外在儲(chǔ)項(xiàng)目多點(diǎn)開(kāi)花,產(chǎn)品矩陣有望進(jìn)一步拓展。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)效果不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)格局變化風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)技術(shù)泄密風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等
 
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