>> 太平洋證券-來(lái)凱醫(yī)藥-B(02105.HK)AKT抑制劑啟動(dòng)乳腺癌3期，推薦關(guān)注增肌減脂單抗全球進(jìn)展-240403
| 上傳日期： |
2024/4/8 |
大小： |
1022KB |
| 格式： |
pdf 共5頁(yè) |
來(lái)源： |
太平洋證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入 |
作者： |
周豫,霍亮 |
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事件：
近日，公司發(fā)布2023年年報(bào)。公司全年研發(fā)費(fèi)用為2.30億元（同比-26.4%），行政開(kāi)支為0.76億元（同比-5.4%），年度虧損為3.69億元，截止2023年底現(xiàn)金及銀行余額為7.79億元。
觀(guān)點(diǎn)：
研發(fā)費(fèi)用同比降低，現(xiàn)金及銀行余額為7.79億元。2023年公司研發(fā)費(fèi)用為2.30億元，同比減少26.4%，主要由于1）LAE102（ActRIIA）于2023年年初獲得IND批準(zhǔn)，臨床前研究已完成；2）CMC有關(guān)的服務(wù)開(kāi)支減少。行政開(kāi)支為0.76億元，同比減少5.4%，主要由于上市開(kāi)支減少。公司年度虧損為3.69億元，較2022年收窄4.13億元。截止2023年12月31日，公司現(xiàn)金及銀行余額為7.79億元，同比增長(zhǎng)141.1%，主要由于全球發(fā)售所得款項(xiàng)。
ActRIIa單抗肥胖適應(yīng)癥中美雙報(bào)，AKT抑制劑乳腺癌3期注冊(cè)臨床已啟動(dòng)。臨床前研究顯示，公司自主研發(fā)的高選擇性ActRIIA單抗LAE102聯(lián)用司美格魯肽（GLP-1）具有增肌減值效果，而且與FIC產(chǎn)品Bimagrumab（ActRIIA/IIB）相比，顯示出良好的療效和安全性特征。2024年1月，LAE102已向CDE和FDA提交了肥胖適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)。公司的口服AKT抑制劑LAE002全球進(jìn)度第二，LAE002和氟維司群聯(lián)合治療HR+/HER2–乳腺癌的3期關(guān)鍵試驗(yàn)已啟動(dòng)。LAE002用于2LPROC的注冊(cè)性臨床，在生物標(biāo)志物陽(yáng)性亞組（AKT磷酸化陽(yáng)性，IHC>1）中顯著改善了患者PFS，正在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通下一步注冊(cè)臨床路徑。LAE002用于mCRPC的3期臨床正在溝通計(jì)劃中。
2024年核心管線(xiàn)具有多項(xiàng)催化劑。1）LAE102用于肥胖適應(yīng)癥的IND預(yù)計(jì)24Q2獲得批準(zhǔn)，并計(jì)劃24H2啟動(dòng)首次人體臨床研究。2）Bimagrumab的2b期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)24H2讀出；3）LAE002聯(lián)合氟維司群用于乳腺癌的3期臨床研究計(jì)劃2024H2啟動(dòng)患者招募；4）LAE002聯(lián)合氟維司群用于乳腺癌1b期臨床數(shù)據(jù)及生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將于24H2學(xué)術(shù)大會(huì)上展示。
投資建議：
我們預(yù)測(cè)公司2023/24/25年?duì)I業(yè)收入為0/0/0億元人民幣，歸母凈利潤(rùn)為-3.24/-3.46/-3.61億元人民幣。假定WACC為15%，永續(xù)增長(zhǎng)率1%，我們分別使用DCF法和NPV法進(jìn)行估值并取二者的平均數(shù)，測(cè)算出目標(biāo)市值為55.01億元人民幣，對(duì)應(yīng)股價(jià)為15.43港元（匯率0.914）。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)或銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。
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來(lái)凱醫(yī)藥-B股票研究報(bào)告
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