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A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
　　2024年4月第一周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)17個(gè)股上漲，43個(gè)股下跌。其中漲幅前三為艾力斯-U（+10.8%）、榮昌生物-B(+8.47%)、復(fù)宏漢霖-B(+6.75%)。跌幅前三為康諾亞-B(-11.95%)、華領(lǐng)醫(yī)藥-B(-11.56%)、嘉和生物-B(-11.29%)。
　　本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌2.46%，跑贏滬深300指數(shù)-3.31pp，生物醫(yī)藥上漲0.11%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌0.9%，跑贏滬深300指數(shù)1.44pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌9.89%。
　　本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌5.88%，跑贏恒生指數(shù)-6.98pp，恒生醫(yī)療保健下跌3.95%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲0.17%，跑贏恒生指數(shù)2.97pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌9.67%。
　　本周XBI指數(shù)下跌5.06%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲24.93%。
　　國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　4月國(guó)內(nèi)2款新藥獲批上市，1項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市；本周國(guó)內(nèi)2款新藥獲批上市，1款新增適應(yīng)癥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　4月美國(guó)1款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。本周美國(guó)1款NDA獲批上市，0款BLA獲批上市。4月歐洲0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。4月日本0款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本0款新藥獲批上市。
　　本周小專題——附小專題BCMACAR-T研發(fā)概況
　　2024年4月5日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國(guó)新澤西州薩默塞特宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)CARVYKTI（西達(dá)基奧侖賽，cilta-cel）用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者，這些患者既往至少接受過一線治療，包括一種蛋白酶體抑制劑（PI）和一種免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD)且對(duì)來那度胺耐藥。CARVYKTI是首個(gè)且唯一獲批用于多發(fā)性骨髓瘤患者二線治療的B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)靶向療法，包括CAR-T療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。西達(dá)基奧侖賽是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，使用嵌合抗原受體（CAR）的轉(zhuǎn)基因?qū)颊咦陨淼腡細(xì)胞進(jìn)行修飾，以識(shí)別和消除表達(dá)BCMA的細(xì)胞。BCMA主要表達(dá)于惡性多發(fā)性骨髓瘤B細(xì)胞譜系、晚期B細(xì)胞和漿細(xì)胞的表面。西達(dá)基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體，對(duì)表達(dá)BCMA的細(xì)胞具有高親和力，在與表達(dá)BCMA的細(xì)胞結(jié)合后，CAR可促進(jìn)T細(xì)胞活化、擴(kuò)增，繼而清除靶細(xì)胞。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成6起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有3起。Ginkgo Bioworks收購(gòu)Modulus Therapeutics的細(xì)胞療法資產(chǎn)以加強(qiáng)新一代CAR設(shè)計(jì)。Merz與某美國(guó)生物科技公司簽訂資產(chǎn)收購(gòu)協(xié)議。益普生和Sutro Biopharma宣布達(dá)成針對(duì)實(shí)體瘤的ADC全球獨(dú)家許可協(xié)議?？嫡芩帢I(yè)與Incyte宣布就口服JAK1抑制劑Povorcitinib在中國(guó)及東南亞訂立合作和許可協(xié)議。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。