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1、靶點(diǎn)：URAT1負(fù)責(zé)重吸收大部分尿酸鹽，成痛風(fēng)最火靶點(diǎn)
　　靶點(diǎn)功能：URAT1是一種位于人腎近曲小管上皮細(xì)胞頂膜的陰離子膜轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，主要功能是控制腎臟中尿酸的重吸收。
　　痛風(fēng)靶點(diǎn)：URAT1最火。URAT1大約介導(dǎo)了90%的尿酸重吸收，且相較其他轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白對(duì)尿酸具有更高的親和力和運(yùn)轉(zhuǎn)效率，因此針對(duì)URAT1為抑制靶點(diǎn)來(lái)研發(fā)新型降尿酸藥物是一種有效途徑。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)，將已上市及在研的抗痛風(fēng)藥物按照靶點(diǎn)劃分，URAT1是高尿酸血癥/痛風(fēng)的最火靶點(diǎn)。
　　2、流行病學(xué)：患者基數(shù)大，市場(chǎng)空間廣
　　高尿酸血癥/痛風(fēng)是第二大代謝類(lèi)疾病。2020年全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)達(dá)9.3億人，其中中國(guó)患病人數(shù)達(dá)到1.7億人，患者人數(shù)相當(dāng)龐大，已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類(lèi)疾病。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2030年全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)將達(dá)到14.2億人，中國(guó)的高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)將達(dá)到2.4億人。
　　國(guó)內(nèi)痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模有望超百億。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年全球痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模為26億美元，預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到77億美元。2020年中國(guó)的痛風(fēng)藥物市場(chǎng)規(guī)模28億元，預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到108億元。
　　3、管線與格局：恒瑞國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，一品紅海外領(lǐng)先
　　傳統(tǒng)的URAT1抑制劑：傳統(tǒng)的URAT1抑制劑均存在安全性問(wèn)題。丙磺舒選擇性低，臨床使用受限。苯溴馬隆肝毒性強(qiáng)，F(xiàn)DA未批準(zhǔn)上市，歐洲已經(jīng)退市?；沁镣I毒性強(qiáng)，已從大部分國(guó)家撤市。
　　新型的URAT1抑制劑：包括雷西納德和多替諾雷，雷西納德由于腎毒性強(qiáng)，2019年在美國(guó)停止銷(xiāo)售。多替諾雷安全有效，2020年在日本上市，國(guó)內(nèi)的上市申請(qǐng)已于2024年1月獲受理。
　　在研的URAT1抑制劑：
　?、俸闳餝HR4640國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先。恒瑞的SHR4640是首個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)URAT1抑制劑，目前已經(jīng)完成患者入組。根據(jù)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，用藥第五周時(shí)，10mg的SHR4640降尿酸效果優(yōu)于苯溴馬隆。并且表現(xiàn)出良好的耐受性及安全性。
　　②一品紅AR882全球研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先。AR882是一品紅和Arthrosi合作研發(fā)的一款URAT1抑制劑。根據(jù)全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果，AR882展現(xiàn)出良好的有效性和安全性。目前已經(jīng)啟動(dòng)美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2026下半年遞交的痛風(fēng)適應(yīng)癥NDA。國(guó)內(nèi)的II/III期臨床試驗(yàn)已于今年4月委托給博濟(jì)醫(yī)藥全面組織及實(shí)施。
　　4、全球Deal：一品紅約3.8億元引進(jìn)AR882
　　一品紅：約3.8億元獲得AR882中國(guó)權(quán)益：2021年7月，一品紅通過(guò)對(duì)Arthrosi增資并成立合資公司瑞安博醫(yī)藥，并且后續(xù)將為瑞安博醫(yī)藥提供研發(fā)資金約1.69億元，上述投資總額約3.8億元。瑞安博醫(yī)藥將負(fù)責(zé)完成Arthrosi研發(fā)的治療痛風(fēng)藥物AR882在中國(guó)區(qū)域的研發(fā)及商業(yè)化。
　　阿斯利康：達(dá)成兩項(xiàng)license out，交易總額約6億美元。2016年，阿斯利康就來(lái)司諾雷達(dá)成兩項(xiàng)license out，將美國(guó)權(quán)益轉(zhuǎn)讓給Ironwood，交易總額為2.65億美元，將歐盟及其他國(guó)家的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給格蘭泰，交易總額為2.3億美元。不過(guò)，由于來(lái)司諾雷的銷(xiāo)售不及預(yù)期，Ironwood在2018年終止了與阿斯利康的交易。
　　5、風(fēng)險(xiǎn)提示
　　國(guó)內(nèi)藥審政策的波動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)；臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)；競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。