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>> 國信證券-邁威生物-U(688062)Nectin-4 ADC多適應(yīng)癥快速推進(jìn)臨床-240419
上傳日期:   2024/4/19 大?。?/td>   480KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   國信證券
評級:   增持 作者:   陳益凌,陳曦炳,張佳博
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
核心觀點(diǎn)
  產(chǎn)品銷售快速增長。邁威生物2023年實(shí)現(xiàn)營收1.28億元(+361%),營收大幅增長主要是因?yàn)楣镜?MW3011項(xiàng)目對外授權(quán)并收到首付款1000萬美元,同時(shí)實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入0.42億元;公司全年凈虧損10.53億元(上年同期虧損9.55億元)。公司2023年度研發(fā)費(fèi)用為8.36億元(+10.2%);銷售費(fèi)用為1.43億元(+82.0%),管理費(fèi)用為2.25億元(+19.2%)
  核心產(chǎn)品商業(yè)化推進(jìn)良好。公司2023年實(shí)現(xiàn)了兩款產(chǎn)品的商業(yè)化:阿達(dá)木單抗(君邁康)和地舒單抗(邁利舒)。其中,君邁康完成發(fā)貨約16.7萬支,完成26省招標(biāo)掛網(wǎng),準(zhǔn)入醫(yī)院173家,覆蓋藥店1316家;邁利舒完成發(fā)貨約8.4萬支,完成28省招標(biāo)掛網(wǎng),準(zhǔn)入醫(yī)院605家,覆蓋藥店2061家。
  Nectin-4 ADC多適應(yīng)癥快速推進(jìn)臨床。公司的核心產(chǎn)品9MW2821(Nectin-4 ADC)已在2023年底開啟3LUC適應(yīng)癥的3期臨床,研發(fā)進(jìn)度全球第二,且在國產(chǎn)同靶點(diǎn)產(chǎn)品中領(lǐng)先優(yōu)勢較大;在RP2D下,9MW2821在末線UC的ORR=62.2%,DCR=91.9%,mPFS=6.7mo,具備BIC潛力。另外,9MW2821單藥在后線宮頸癌和食管癌中也取得了優(yōu)秀的早期臨床數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)將進(jìn)行3期臨床的推進(jìn)。另一方面,9MW2821聯(lián)合PD1單抗在一線治療中的應(yīng)用也在進(jìn)行早期的臨床探索。
  投資建議:維持“增持”評級。
  我們維持對于公司營收的預(yù)測,預(yù)計(jì)2024-26年?duì)I收4.17/8.87/14.31億元,同比增長226%/113%/61%;由于公司持續(xù)的研發(fā)投入,我們小幅下調(diào)2024-25年的利潤預(yù)測,預(yù)計(jì)2024-26年凈利潤-7.49/-5.16/-1.26億元(24-25年前值-6.48/-4.35億元)。公司的Nectin-4 ADC研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先,早期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀,且有差異化的適應(yīng)癥布局,維持“增持”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥研發(fā)失敗或進(jìn)度低于預(yù)期;創(chuàng)新藥銷售不及預(yù)期。
 
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