>> 華源證券-澤璟制藥(688266)差異化管線催化不斷，銷售將邁入高速增長期-240522
| 上傳日期： |
2024/5/22 |
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| 2727KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
華源證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
劉闖 |
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投資要點：
創(chuàng)新領軍氣質(zhì)初顯，創(chuàng)新管線積極推進。蘇州澤璟生物制藥成立于2009年，并于2020年1月在上交所上市，專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅(qū)動型新藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。擁有差異化的競爭優(yōu)勢和全球領先的產(chǎn)品管線，已有多納非尼和重組人凝血酶兩大創(chuàng)新品種獲批上市，另有JAK抑制劑、DLL3三抗等眾多差異化創(chuàng)新品種蓄勢待發(fā)，保障公司持久創(chuàng)新發(fā)展。
已上市創(chuàng)新品種優(yōu)勢地位顯著，商業(yè)化可期。1）多納非尼：2021年6月獲批一線治療晚期肝細胞癌；2022年8月獲批治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性分化型碘難治性分化型甲狀腺癌。多納非尼是全球首個單藥與索拉非尼頭對頭臨床試驗取得優(yōu)效的晚期肝癌一線治療新藥，具備同類最優(yōu)的療效與安全性且為一類新藥不受集采影響。2024年銷售有望實現(xiàn)穩(wěn)步增長，預計銷售峰值有望達10億元。2）重組人凝血酶：2024年1月國內(nèi)獲批上市，用于術(shù)后止血。2023年12月，公司授予遠大遼寧在大中華區(qū)的獨家市場推廣權(quán)益。全球范圍內(nèi)僅有美國Recothrom為同類產(chǎn)品已經(jīng)在海外上市，公司重組人凝血酶止血效果顯著，安全性好，成本可控，疊加遠大生命科學集團強大銷售能力，預計銷售峰值有望達20億元。
在研管線差異化布局，具備全球領先競爭優(yōu)勢。1）JAK抑制劑：骨髓纖維化適應癥的NDA申請已于2022年10月獲CDE受理，有望今年獲批上市。此外正在開展用于重癥斑禿（III期）、中重度特應性皮炎（III期）、強直性脊柱炎（III期）、特發(fā)性肺纖維化（II期）、中重度斑塊狀銀屑?。↖I期）等多項自身免疫性疾病臨床試驗。預計銷售峰值有望達30億元。2）注射用重組人促甲狀腺激素：正在開展輔助治療及輔助診斷的2個III期臨床試驗，其中術(shù)后輔助診斷適應癥有望今年提交上市申請，預計銷售峰值有望超5億元。3）CD3/DLL3/DLL3三抗：全球第一個針對DLL3表達腫瘤的三特異性抗體。目前處于I期劑量爬坡階段，具備出海潛力。安進的同靶點藥物DLL3/CD3雙抗已于2024年5月獲FDA批準上市，靶點治療潛力得到驗證。
盈利預測與估值。公司擁有經(jīng)驗豐富商業(yè)化團隊和優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，預計2024-2026年收入為6.32、12.34、23.74億元。通過DCF方法計算，假設永續(xù)增長率為2%，WACC為9.65%，公司合理股權(quán)價值為200億元。首次覆蓋，給予公司“買入”評級。
風險提示：臨床研發(fā)失敗風險，競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業(yè)政策風險等。
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