>> 國泰君安-每日報告回放-240522
| 上傳日期： |
2024/5/22 |
大?。?/td>
| 1658KB |
| 格式： |
pdf 共22頁 |
來源： |
國泰君安 |
| 評級： |
-- |
作者： |
-- |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
行業(yè)更新：醫(yī)藥《替爾泊肽降糖適應癥國內(nèi)獲批，產(chǎn)業(yè)鏈催化不斷》2024-05-22
原研降糖減重產(chǎn)品銷售持續(xù)放量。2024年5月2日，諾和諾德公布2024年一季報，司美格魯肽合計銷售額達63.7億美元，其中Ozempic（降糖）銷售額43億美元（+35%），Wegovy（減重）銷售額13.5億美元（+107%），Rybelsus（口服降糖）銷售額7.2億美元（+17%）。2024年4月30日，禮來公布2024年一季報，替爾泊肽合計銷售額達23.3億美元，其中Mounjaro（降糖）銷售額18.1億美元，Zepbound（減重）銷售額達5.2億美元。原研產(chǎn)品終端需求超預期。
GLP-1研發(fā)管線持續(xù)推進。2023年8月司美格魯肽在治療心衰III期STEPHfpEF試驗中取得積極結(jié)果（MACE降低20%）。2023年10月，諾和諾德宣布司美格魯肽針對2型糖尿病合并慢性腎病患者的III期臨床FLOW由于療效優(yōu)異提前終止；2023年11月禮來替爾泊肽減重適應癥獲FDA批準。后續(xù)多項III期關鍵研究如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿爾茨海默病（AD）、糖尿病腎病等適應癥擴展有望推動終端制劑持續(xù)擴容。國內(nèi)方面，2023年6月諾和諾德向NMPA提交司美格魯肽減重適應癥上市申請；2023年8月禮來向NMPA提交替爾泊肽減重適應癥上市申請；2024年2月7日信達生物瑪仕度肽減重適應癥NDA獲NMPA受理，5月9日2型糖尿病III期臨床研究達到首要終點，預計2024年年內(nèi)遞交上市申請。2024年5月21日禮來替爾泊肽降糖適應癥獲NMPA批準上市。GLP-1研發(fā)管線持續(xù)推進。
多肽產(chǎn)業(yè)鏈有望受益。2023年9月，翰宇藥業(yè)公告與海外客戶簽訂約2.19億元（含稅）GLP-1多肽原料藥訂單；2023年11月及2024年2月翰宇藥業(yè)與美國客戶先后簽訂1.03億元、0.72億元（含稅）利拉魯肽注射液（仿制藥）采購訂單。2024年4月，翰宇藥業(yè)全資子公司與海外客戶簽訂2240-2400萬美金GLP-1原料藥采購合同。GLP-1類降糖減肥藥物持續(xù)擴容有望帶動產(chǎn)業(yè)鏈需求提升。具有技術平臺優(yōu)勢、合規(guī)GMP產(chǎn)能、項目交付經(jīng)驗的相關公司有望受益。
維持行業(yè)增持評級。維持諾泰生物、信達生物、華東醫(yī)藥、藥明康德、凱萊英、恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團增持評級。其他受益標的：博瑞醫(yī)藥、眾圣諾生物、翰宇藥業(yè)、藍曉科技、昊帆生物、金凱生科、眾生藥業(yè)、石藥集團、甘李藥業(yè)、信立泰、聯(lián)邦制藥。
風險提示：行業(yè)競爭加劇風險，研發(fā)不及預期風險，地緣政治風險。
|
|
