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>> 光大證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跨市場周報(bào):康方依沃西單藥首勝帕博利珠,建議關(guān)注雙抗技術(shù)領(lǐng)域-240602
上傳日期:   2024/6/3 大?。?/td>   1803KB
格式:   pdf  共17頁 來源:   光大證券
評級:   增持 作者:   王明瑞,吳佳青,黃素青
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會(huì)員查看
行情回顧:上周,A股醫(yī)藥生物指數(shù)下跌0.94%,跑輸滬深300指數(shù)0.34pp,跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指1.09pp,在31個(gè)子行業(yè)中排名第19,表現(xiàn)一般。港股恒生醫(yī)療健康指數(shù)上周收跌1.52%,跑贏恒生國企指數(shù)1.70pp。
  上市公司研發(fā)進(jìn)度跟蹤:上周,翰森生物的注射用HS-20093和HS-20117注射液、恒瑞醫(yī)藥的SHR-2106注射液的臨床申請新進(jìn)承辦;百濟(jì)神州的BGB-24714膠囊和BGB-45035片的IND申請新進(jìn)承辦。上周,恒瑞醫(yī)藥的SHR-1819正在進(jìn)行三期臨床;正大天晴的TQH2722正在進(jìn)行二期臨床;豪森藥業(yè)的HS-10504正在進(jìn)行一期臨床。
  本周觀點(diǎn):康方依沃西單藥首勝帕博利珠,建議關(guān)注雙抗技術(shù)領(lǐng)域。
  2024年5月31日,康方生物宣布,全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西單抗注射液(商品名:依達(dá)方,PD-1/VEGF雙抗)單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊性III期臨床研究(HARMONi-2或AK112-303),由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)進(jìn)行的預(yù)先設(shè)定的期中分析顯示強(qiáng)陽性結(jié)果:達(dá)到無進(jìn)展生存期(PFS)的主要研究終點(diǎn)。
  帕博利珠單抗是近年來全球商業(yè)化最成功的創(chuàng)新藥物之一。依沃西對比帕博利珠單抗在隨機(jī)雙盲III期研究中獲得顯著陽性結(jié)果,有力證明了依沃西在全球范圍內(nèi)的臨床價(jià)值和商業(yè)化價(jià)值潛力。
  從技術(shù)角度看,與單抗相比,雙抗增加了一個(gè)特異性抗原結(jié)合位點(diǎn),因而特異性更強(qiáng)、更能準(zhǔn)確靶向腫瘤細(xì)胞并降低脫靶毒性,建議關(guān)注布局相關(guān)技術(shù)的藥企。建議關(guān)注康方生物(H)、百利天恒-U、信達(dá)生物(H)。
  2024年年度投資策略:重塑價(jià)值導(dǎo)向,醫(yī)藥新周期開啟。我們強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、國產(chǎn)替代、品牌龍頭是未來的醫(yī)藥投資主線,重點(diǎn)推薦恒瑞醫(yī)藥、京新藥業(yè)、藥明康德(A+H)、魚躍醫(yī)療、九強(qiáng)生物、邁瑞醫(yī)療、太極集團(tuán)、益豐藥房。
  風(fēng)險(xiǎn)分析:控費(fèi)政策超預(yù)期、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、政策支持不及預(yù)期、板塊估值下挫風(fēng)險(xiǎn)。
 
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