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核心要點(diǎn)：
　　醫(yī)藥行業(yè)審評(píng)審批數(shù)據(jù)總覽
　　2024年5月共有7個(gè)1類新藥、6個(gè)改良型新藥申報(bào)上市。225個(gè)品種按新分類仿制申請(qǐng)申報(bào)。6個(gè)1類新藥獲批上市，7個(gè)品種獲批新適應(yīng)癥。
　　中藥研發(fā)熱情繼續(xù)高漲
　　2024年5月，中藥行業(yè)有5款新藥上市申請(qǐng)獲得承辦，其中，3款為3.1類新藥，1款為1.1類創(chuàng)新藥，1款為4類新藥；5款創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)獲得承辦；1款3.1類經(jīng)典名方復(fù)方制劑（華潤(rùn)三九的溫經(jīng)湯顆粒）獲批上市。
　　從當(dāng)年報(bào)產(chǎn)數(shù)據(jù)看，2023年共有23款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)；2024年截至5月31日，已有19款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)，其中，5月有5款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)。從獲批上市情況看，2021年以來(lái)共有34款產(chǎn)品獲批上市，其中，2023年有9款，2024年截至5月31日共6款產(chǎn)品獲批上市。從已申報(bào)上市且在審情況看，目前共有34款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)且在審，其中，2024年承辦的占在審數(shù)量的56%。
　　按注冊(cè)類型分，2024年獲批上市產(chǎn)品中，1類創(chuàng)新藥和3類新藥（古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑）各占比50%，平分秋色；2024年報(bào)產(chǎn)產(chǎn)品中，1類創(chuàng)新藥占比約42%，3類新藥（古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑）占比約53%。
　　2024年中藥企業(yè)研發(fā)熱情繼續(xù)高漲，新藥報(bào)產(chǎn)及獲批數(shù)量呈加速之勢(shì)。
　　聚力向“新”，關(guān)注中藥創(chuàng)新和“中藥+”視角下的新消費(fèi)
　　政策驅(qū)動(dòng)下，中藥行業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向，人用經(jīng)驗(yàn)+臨床試驗(yàn)相結(jié)合，正在實(shí)現(xiàn)源于中藥、高于中藥。研發(fā)技術(shù)上，中藥新藥正走向“中醫(yī)理論+中藥現(xiàn)代化研究”相結(jié)合；治療效果上，中藥創(chuàng)新更注重臨床需求的同時(shí)，采用“人用經(jīng)驗(yàn)+臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”相結(jié)合；中藥創(chuàng)新不斷加速，且中藥新藥中，1類創(chuàng)新藥占比明顯提升。此外，政策支持下，中藥行業(yè)長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈、純天然、治未病優(yōu)勢(shì)不斷得到更為充分地發(fā)揮。
　　2024年中藥行業(yè)相關(guān)政策繼續(xù)呈現(xiàn)出深度上聚焦行業(yè)痛點(diǎn)、廣度上覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的特點(diǎn)，圍繞政策特點(diǎn)，中藥行業(yè)或呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性分化，符合政策特點(diǎn)的企業(yè)有望表現(xiàn)突出。創(chuàng)新為本、消費(fèi)為翼，建議關(guān)注兩大主線。
　　主線一：中藥創(chuàng)新。在政策與臨床需求雙驅(qū)動(dòng)之下，中藥創(chuàng)新再度加速，新藥上市節(jié)奏加快且1類新藥占比明顯提升。研發(fā)創(chuàng)新是核心，進(jìn)入醫(yī)?；幠夸浭欠帕康闹匾獥l件。建議關(guān)注：（1）具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、在研產(chǎn)品豐富且研發(fā)進(jìn)展較快、中醫(yī)理論與臨床結(jié)合較好（尤其是能通過(guò)循證醫(yī)學(xué)改寫(xiě)臨床診治指南）、布局大品類有獨(dú)家品種的企業(yè)；（2）2023版醫(yī)保目錄新增品種和解禁品種及相關(guān)企業(yè)；（3）“醫(yī)保+非基藥”品種及相關(guān)企業(yè)。
　　主線二：“中藥+”視角下的新消費(fèi)。在政策鼓勵(lì)以及中藥“治未病”、“純天然”特有優(yōu)勢(shì)下，中藥行業(yè)創(chuàng)新+消費(fèi)雙屬性愈加明顯，行業(yè)新增長(zhǎng)點(diǎn)有望來(lái)自“中藥+”視角下的新消費(fèi)領(lǐng)域，包括零售藥店終端、品牌中藥及中藥消費(fèi)品、中藥行業(yè)與多領(lǐng)域融合所形成的新業(yè)態(tài)等。建議關(guān)注：（1）零售藥店終端的獨(dú)家品種、OTC及雙跨品種及相關(guān)企業(yè)；（2）品牌中藥，尤其是產(chǎn)業(yè)鏈向消費(fèi)領(lǐng)域拓展的品牌中藥；（3）向養(yǎng)生館、食品飲料、康養(yǎng)旅游等行業(yè)探索拓展的“中藥+”企業(yè)。維持行業(yè)“增持”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　?。?）包括行業(yè)集采等在內(nèi)的政策趨嚴(yán)，導(dǎo)致中藥產(chǎn)品價(jià)格大幅下降；
　?。?）上市公司在研產(chǎn)品進(jìn)展低于市場(chǎng)預(yù)期；
　?。?）醫(yī)保和基藥目錄中中藥占比提升低于市場(chǎng)預(yù)期。