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行業(yè)核心觀點(diǎn)：
　　新版中藥注冊(cè)分類(lèi)發(fā)布、符合中醫(yī)藥特色的審評(píng)審批體系不斷完善，企業(yè)對(duì)中藥新藥研發(fā)積極性提高。2024H1，中藥新藥34個(gè)品種IND受理，22個(gè)品種NDA受理，分別占2023年全年相應(yīng)數(shù)據(jù)的46.58%和91.67%，中藥新藥研發(fā)和上市熱情延續(xù)。
　　投資要點(diǎn)：
　　從臨床試驗(yàn)研究申請(qǐng)受理數(shù)據(jù)看，2024年上半年共受理34個(gè)品種，其中，1.1類(lèi)新藥21個(gè)，1.2類(lèi)7個(gè)，2.3類(lèi)6個(gè)。1.1類(lèi)中藥復(fù)方制劑是由多味飲片、提取物等在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方而成的制劑。從1.1類(lèi)新藥受理企業(yè)看，聚焦的上市公司包括康緣藥業(yè)、佐力藥業(yè)、珍寶島、奇正藏藥等。
　　從注冊(cè)上市申請(qǐng)受理數(shù)據(jù)看，2024年上半年共受理22個(gè)品種，其中，1.1類(lèi)新藥9個(gè)，3.1類(lèi)13個(gè)。3.1類(lèi)是按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑。從1.1類(lèi)新藥受理企業(yè)看，聚焦的上市公司包括健民集團(tuán)、康緣藥業(yè)、悅康藥業(yè)、以嶺藥業(yè)等；3.1類(lèi)新藥受理企業(yè)中，聚焦的上市公司包括康緣藥業(yè)、天士力、吉林敖東、康恩貝等。
　　投資建議：2020版中藥注冊(cè)分類(lèi)強(qiáng)調(diào)“以患者為中心、臨床價(jià)值為導(dǎo)向”的評(píng)審理念、3.1類(lèi)古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑審評(píng)免臨床直接申報(bào)上市，縮短研發(fā)周期和審批周期、符合中藥研發(fā)特點(diǎn)的“三結(jié)合”審評(píng)證據(jù)體系等一系列頂層政策設(shè)計(jì)，中藥企業(yè)的新藥研發(fā)熱情得到促進(jìn)。研發(fā)管線的豐富有望未來(lái)擴(kuò)大中藥企業(yè)收入，建議關(guān)注中藥新藥布局領(lǐng)先的上市公司。
　　風(fēng)險(xiǎn)因素：上市/臨床研究申請(qǐng)審評(píng)結(jié)果不達(dá)預(yù)期、研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期等