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本周我們梳理阿爾茨海默病口服Tau蛋白靶向藥HMTM進(jìn)展。
　　第二代Tau蛋白聚集抑制劑HMTM。HMTM是TauRx公司研發(fā)的一款靶向阿爾茨海默病Tau蛋白的疾病修飾療法。HMTM是一種亞甲基藍(lán)衍生物（用于瘧疾和亞硝酸鹽中毒），全稱為甲磺酸氫甲硫堇，也被稱為TRx0237，屬于第二代的Tau蛋白聚集抑制劑。
　　HMTM最新2/3期臨床試驗(yàn)LUCIDITY取得積極結(jié)果。
　?。?）生物標(biāo)志物神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）顯著減少。血液中的NfL是檢測(cè)大腦神經(jīng)退行性病變進(jìn)展的生物標(biāo)志物之一。LUCIDITY試驗(yàn)血液生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)顯示，與對(duì)照組相比，HMTM使患者血液中神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）水平的變化減少了95%（p=0.0291）。
　?。?）MCI患者亞組分析結(jié)果積極。2024年3月8日，TauRx在2024年AD/PD會(huì)議上匯報(bào)了LUCIDITY兩個(gè)階段（24M）的亞組（MCI患者）分析數(shù)據(jù)，治療組（HMTM，16mg/d,24M）MCI患者的CDR分?jǐn)?shù)和ADAS-Cog11分?jǐn)?shù)相比安慰劑組和歷史對(duì)照組進(jìn)展都更加緩慢。
　　HMTM在認(rèn)知能力下降、正常日常生活能力以及腦萎縮率降低等方面都能帶來改善。HMTM治療組的MCI患者在18個(gè)月時(shí)認(rèn)知功能指標(biāo)顯著高于基線，在24個(gè)月后回到基線值。與對(duì)照組相比，HMTM治療組MCI患者疾病癥狀進(jìn)展到癡呆階段的情況顯著減少。
　?。?）HMTM在英國(guó)提交MAA。盡管LUCIDITY未達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，但其在MCI患者亞組中能夠顯著延緩疾病進(jìn)展，基于其在MCI亞組中的積極結(jié)果，以及相對(duì)于抗體藥物更好的安全性，耐受性和可及性，2024年7月1日，TauRx Therapeutics公司已在英國(guó)提交HMTM上市許可申請(qǐng)（MAA），用于治療阿爾茨海默癥引起的輕度認(rèn)知障礙（MCI-AD）和輕中度癡呆。
　　相關(guān)標(biāo)的：恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、綠葉制藥。
　　行情回顧：本周醫(yī)藥板塊上漲，在所有板塊中排名第11位。本周（7月1日-7月5日）生物醫(yī)藥板塊上漲0.11%，跑贏滬深300指數(shù)0.99pct，跑贏創(chuàng)業(yè)板指數(shù)1.76pct，在30個(gè)中信一級(jí)行業(yè)中排名第11位。
　　本周中信醫(yī)藥子板塊除了醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械外均上漲，其中中藥飲片子板塊上漲10.77%，漲幅最大；醫(yī)療器械子板塊下跌1.87%，跌幅最大。
　　投資建議：把握“關(guān)鍵少數(shù)”，尋求“單品創(chuàng)新+出海掘金+政策催化”潛在機(jī)遇
　?。?）單品創(chuàng)新，漸入佳境：CNS系列（恩華藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、苑東生物）、創(chuàng)新醫(yī)械（微電生理、惠泰醫(yī)療、賽諾醫(yī)療）。
　　（2）出海掘金，撥云見日：創(chuàng)新制藥（科倫博泰生物-B、樂普生物、百奧泰）、體外診斷（新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、萬孚生物、華大智造）。
　?。?）設(shè)備更新，催化在望：邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、祥生醫(yī)療。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險(xiǎn)，貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的風(fēng)險(xiǎn)，新品研發(fā)、注冊(cè)及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，安全性生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)績(jī)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。