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 AD疾病負(fù)擔(dān)沉重。AD是最常見(jiàn)的癡呆類型，根據(jù)2016年Global Burden of Diseases研究，全球AD及其他癡呆癥患者數(shù)由1990年的2020萬(wàn)人增加至2016年的4384萬(wàn)人（+117%），患者數(shù)大幅增長(zhǎng)主要是由于人口老齡化所致，是造成全球老年人能力喪失和依賴他人的主要原因之一，死亡病例數(shù)達(dá)到238萬(wàn)人，是全球第7大死因；2016年中國(guó)AD及其他癡呆癥患者數(shù)達(dá)到1043萬(wàn)人（發(fā)病率+5.6%，增幅高于全球平均水平）、死亡病例數(shù)47.7萬(wàn)人，患者病例數(shù)/死亡數(shù)占全球~1/5，疾病負(fù)擔(dān)沉重。
　　 AT(N)診療體系逐步完善。AD是一個(gè)連續(xù)疾病譜，在出現(xiàn)典型癥狀前20多年，腦組織就可能已經(jīng)發(fā)生了一系列的病理生理改變，最新的修訂版NIA-AA指南強(qiáng)調(diào)將臨床綜合征（癥狀/體征）從底層的生物學(xué)（病因?qū)W）概念獨(dú)立開(kāi)，即癥狀是疾病的結(jié)果，而非診斷疾病所必需，并進(jìn)一步完善AT(N)生物標(biāo)志物分類體系，AD診斷/治療時(shí)間點(diǎn)提前。目前，Aβ-PET是診斷金標(biāo)準(zhǔn)，Tau-PET主要用于診斷后分級(jí)和預(yù)測(cè)疾病進(jìn)展；基于CSF的Aβ、t-tau、p-tau等標(biāo)志物亦有較高的準(zhǔn)確性，是AD診斷的重要參考；與影像學(xué)及CSF診斷產(chǎn)品相比，外周血檢測(cè)具有成本低、檢測(cè)方便的特點(diǎn)，適合用于AD早期篩查，但產(chǎn)品開(kāi)發(fā)難度大，海外尚無(wú)AD外周血檢測(cè)產(chǎn)品上市，海外企業(yè)主要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目模式提供檢測(cè)服務(wù)，國(guó)內(nèi)已有多款基于流式熒光/ELISA/化學(xué)發(fā)光技術(shù)的AD外周血檢測(cè)試劑盒取得注冊(cè)證。
　　數(shù)十年磨一劍，Aβ抗體藥物取得突破。β淀粉樣蛋白級(jí)聯(lián)假說(shuō)是目前AD的發(fā)病機(jī)制中最經(jīng)典的學(xué)說(shuō)，該假說(shuō)認(rèn)為Aβ是導(dǎo)致AD病理生理改變的重要始動(dòng)因素，2010年開(kāi)始，多個(gè)Aβ抗體推進(jìn)至Ph3臨床階段，但大多以失敗告終。Lecanemab（Eisai/Biogen）及Donanemab（Eli Lilly）分別于2023年7月及2024年7月獲得FDA完全批準(zhǔn)，AD進(jìn)入疾病修飾治療新階段。
　　 Tau靶向療法仍在探索中，其他在研療法百花齊放。Tau蛋白與AD疾病進(jìn)展高度相關(guān)，圍繞其合成、聚集機(jī)制及抗體/疫苗藥物形態(tài)，多個(gè)在研療法探索中，整體進(jìn)度慢于Aβ相關(guān)藥物。此外，GLP-1RA等靶點(diǎn)對(duì)于AD治療也展現(xiàn)出了一定的潛力，免疫/代謝等新機(jī)制值得關(guān)注。
　　建議關(guān)注：1）早篩檢測(cè)：諾唯贊、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷等；2）影像診斷：聯(lián)影醫(yī)療；3）治療藥物：恒瑞醫(yī)藥（Aβ抗體藥物處于Ph2臨床階段）。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品臨床失敗或有效性低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品商業(yè)化不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；技術(shù)升級(jí)迭代風(fēng)險(xiǎn)