>> 華源證券-澤璟制藥-U(688266)收入恢復高增長態(tài)勢，早研管線穩(wěn)步推進-240827
| 上傳日期： |
2024/8/27 |
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| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
華源證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
劉闖 |
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投資要點：
公司事件：澤璟制藥發(fā)布2024年中期業(yè)績公告，24Q2產(chǎn)品收入恢復高增長態(tài)勢，虧損大幅收窄，早期管線積極推進。以下為公司中報業(yè)績要點：
二季度產(chǎn)品收入恢復高增長，虧損大度收窄：
1）2024上半年：24H1收入2.41億元，同比+9.44%。24H1歸母凈利潤-0.67億元，同比收窄41.75%。24H1研發(fā)費用1.81億元，同比減少17.78%。24H1銷售費用1.20億元，同比+2.17%。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1.1億元，主要由于報告期內(nèi)收到凝血酶獨家銷售推廣授權款2.8億元。
2）24 Q2單季度：24Q2收入1.32億元，同比+18.45%，環(huán)比24Q1 +22.4%。24Q2歸母凈利潤-0.27億元，同比收窄52.57%。24Q2研發(fā)費用0.97億元，同比減少24.62%。24Q2銷售費用0.60億元，同比減少3.37%。
多納非尼銷量持續(xù)增加，重組人凝血酶實現(xiàn)商業(yè)化銷售：1）多納非尼：公司繼續(xù)積極推進多納非尼片進入醫(yī)院和藥房的工作，截至2024年6月30日已進入醫(yī)院1081家、覆蓋醫(yī)院1844家、覆蓋藥房934家，正在逐步擴大市場占有率。2）重組人凝血酶：目前處于獲批上市后的市場進入階段，積極推進醫(yī)保談判的各項前期工作，并于2024年4月實現(xiàn)發(fā)貨銷售。
吉卡昔替尼有望24年底前獲批，重組人促甲狀腺激素NDA已獲受理：1）吉卡昔替尼JAK：骨髓纖維化適應癥的NDA申請已于2022年10月獲CDE受理，2024年1月提交了補充資料，有望今年獲批上市。此外正在開展用于重癥斑禿（III期達主要終點）、中重度特應性皮炎（III期）、強直性脊柱炎（III期）、特發(fā)性肺纖維化（II期取得成功結果）、中重度斑塊狀銀屑?。↖I期）等多項自身免疫性疾病臨床試驗。2）重組人促甲狀腺激素：甲狀腺癌術后診斷適應癥BLA申請已于2024年6月獲受理。針對甲狀腺癌術后治療處于三期臨床階段。
早期在研管線差異化布局，具備全球領先競爭優(yōu)勢。1）ZG006(CD3×DLL3×DLL3)：正在開展在中國的I/II期臨床試驗，將在ESMO披露小細胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌癌的早期數(shù)據(jù)，獲得FDA孤兒藥資格認定，具備BD出海預期。2）ZG005(PD-1/TIGIT)：2024 ASCO披露宮頸癌數(shù)據(jù)優(yōu)異，中國的I期劑量爬坡已經(jīng)完成，I/II臨床試驗正在開展中。3）ZG19018(KRASG12C)、ZG2001 (泛KRAS)、ZG0895 (TLR8)、ZGGS18(VEGF/TGF-β雙抗)、ZGGS15 (LAG-3/TIGIT雙抗)均已進入I/II期臨床試驗階段。
盈利預測與估值。我們預計2024-2026年公司總營收分別為6.11、12.34、23.74億元。公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線豐富，全球化進展順利，維持公司“買入”評級。
風險提示：臨床研發(fā)失敗風險，競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業(yè)政策風險等。
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