>> 德邦證券-澤璟制藥(688266)重磅產(chǎn)品將提供增長新動能，創(chuàng)新雙三抗進展順利-240829
| 上傳日期： |
2024/8/29 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
李霽陽,周新明 |
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業(yè)績：澤璟制藥發(fā)布2024年中報，上半年，營業(yè)收入2.4億元，同比增長9.44%，歸母凈利潤為-6654萬元，虧損同比減少4769.3萬元，歸母扣非凈利潤為-7237萬元，虧損同比減少5764萬元。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額1.13億元，主要系收到澤普凝獨家銷售推廣授權(quán)款2.8億元，增加經(jīng)營活動現(xiàn)金流入所致。
多納非尼持續(xù)放量，凝血酶商業(yè)化穩(wěn)步開展：
1）收入增長主要系公司多納非尼片銷量增加所致，多納非尼片于2021年6月獲批用于一線治療晚期肝細(xì)胞癌患者，并于2022年8月獲批用于進展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者；兩個適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保，公司積極推進多納非尼片進入醫(yī)院和藥房的工作，截至2024年6月30日已進入醫(yī)院1081家、覆蓋醫(yī)院1844家、覆蓋藥房934家，多納非尼片在全國的覆蓋范圍進一步擴大，為后續(xù)銷售持續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。
2）重組人凝血酶目前處于獲批上市后的市場進入階段，是目前國內(nèi)唯一采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)凝血酶。目前正在積極推進申請納入國家醫(yī)保目錄，根據(jù)與合作方簽署的協(xié)議，雙方合作順利推進中，至2024年6月30日公司已收到合作方支付的獨家市場推廣權(quán)許可費人民幣3.4億元，合作方的銷售團隊正在積極開展重組人凝血酶市場銷售工作，并于2024年4月實現(xiàn)發(fā)貨銷售。
JAK抑制劑即將商業(yè)化，重組人促甲狀腺激素（rhTSH）已遞交NDA：
1）鹽酸吉卡昔替尼：治療骨髓纖維化適應(yīng)癥在上市審評階段，有望成為首個治療骨髓纖維化的JAK抑制劑國產(chǎn)新藥。多個適應(yīng)癥進展順利：1）治療重癥斑禿的III期臨床主試驗達(dá)到了主要療效終點；2）中重度特應(yīng)性皮炎和強直性脊柱炎位于III期臨床；3）特發(fā)性肺纖維化的II期臨床研究取得成功；4）正在開展中重度斑塊狀銀屑病的II期；5）治療青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的II/III期臨床試驗獲得臨床批件；6）杰克替尼乳膏（外用JAK小分子抑制劑）：治療輕中度斑禿（外用）和輕中度特應(yīng)性皮炎（外用）適應(yīng)癥處于I/II期臨床試驗階段。治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者的II/III期臨床試驗已經(jīng)獲得批準(zhǔn)。
2）注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）：已經(jīng)提交新藥上市申請并已獲受理，同時，公司正在開展rhTSH用于分化型甲狀腺癌術(shù)后輔助放射性碘清甲治療的III期臨床研究。
研發(fā)項目儲備豐富，多個雙抗多抗產(chǎn)品全球開發(fā)進度領(lǐng)先：
1） ZG006（CD3×DLL3×DLL3）：全球同類首創(chuàng)（First-in-Class）分子形式、具有成為同類最佳（Best-in-Class）分子的潛力，ZG006處于I期劑量爬坡階段，將在小細(xì)胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌癌領(lǐng)域進行研究和開發(fā)。獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
2） ZG005（PD-1/TIGIT雙抗）：中國的I期劑量爬坡已經(jīng)完成，I/II臨床試驗正在開展中，公司已經(jīng)在2024 ASCO公布了ZG005治療多種實體瘤，包括宮頸癌中的初步療效和安全性數(shù)據(jù)，顯示了良好的抗腫瘤效果和安全性
3） ZGGS18（VEGF/TGF-β雙抗融合蛋白），用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲FDA和NMPA批準(zhǔn)，其在中國的I/II期臨床試驗正在開展中。ZGGS18已經(jīng)完成了I期爬坡，安全性良好；同時，也顯示了療效信號。
4） ZG19018片（KRASG12C選擇性共價抑制劑）、ZG0895（TLR8激動劑）ZG2001片（SOS1）等管線臨床試驗申請已獲FDA和NMPA批準(zhǔn)，中國臨床順利進行中。
盈利預(yù)測。我們預(yù)計公司24-26年收入為5.08、12.03、19.07億元、凈利潤為2.18、1.23、4.47億元；我們認(rèn)為公司產(chǎn)品進展頗豐，同時創(chuàng)新管線豐富，因此維持”買入”評級
風(fēng)險提示：臨床研發(fā)失敗風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險、政策風(fēng)險等
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