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>> 德邦證券-翰森制藥(03692.HK)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)高增,出海BD逐步兌現(xiàn)-240829
上傳日期:   2024/8/29 大小:   1068KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   李霽陽(yáng),周新明
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2024上半年業(yè)績(jī):2024H1,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入65.06億元,同比增長(zhǎng)44.2%;研發(fā)開(kāi)支為11.96億元,同比增長(zhǎng)28.7%,占收入比例18.4%;歸母凈利潤(rùn)為27.26億元,同比增長(zhǎng)111.5%。
  創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成功,營(yíng)收利潤(rùn)雙增:2024上半年公司創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入為50.32億元,同比增長(zhǎng)約80.6%,占收入比例達(dá)到77.4%,公司七款獲批創(chuàng)新藥以及對(duì)應(yīng)的九個(gè)適應(yīng)癥均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。截至2024年6月30日,正在開(kāi)展的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)超過(guò)50項(xiàng),涉及超過(guò)30個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品;除內(nèi)部研發(fā)驅(qū)動(dòng)外,公司也積極尋求自有管線產(chǎn)品的對(duì)外許可機(jī)會(huì),與GSK簽訂的BD協(xié)議獲得首付款1.85億美元,并計(jì)入合作收入。
  抗腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品收入達(dá)到約人民幣44.75億元,占總收入的68.8%。
  1)三代EGFR-TKI阿美樂(lè)?(甲磺酸阿美替尼片),現(xiàn)已獲批的二線治療EGFRT790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個(gè)適應(yīng)癥,2023年1月納入2022年版國(guó)家醫(yī)保;今年7月,EGFR突變NSCLC術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥申請(qǐng)上市;8月份,含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的EGFR突變肺癌適應(yīng)癥申請(qǐng)上市;
  2) ADC方面,HS-20093(B7-H3 ADC)與GSK訂立獨(dú)家許可協(xié)議,8月份獲得FDA突破性療法認(rèn)定,ARTEMIS-001一期臨床試驗(yàn),200多名患者參與,評(píng)估HS-20093用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤(包括復(fù)發(fā)或難治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性,試驗(yàn)結(jié)果即將于2024年9月舉行的2024年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上公布,2024 ASCO年會(huì)上發(fā)表治療骨與軟組織肉瘤II期試驗(yàn)。
  在重大且未滿足需求的治療領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位
  1)代謝及其他疾病領(lǐng)域:收入約為人民幣5.97億元,占總收入的9.1%。公司自研的1類新藥HS-10501片2024年1月獲批臨床,擬用于治療2型糖尿病和成人肥胖癥;在2024年ADA(美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì))年會(huì)上,HS-20094(GLP-1/GIP)IIa期結(jié)果顯示出良好的安全性和耐受性,并展現(xiàn)出降糖和減重療效。
  2)抗感染領(lǐng)域:收入約為人民幣7.01億元,占總收入的10.8%。
  3)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域:收入約為人民幣7.33億元,占總收入的11.3%。
  國(guó)際化邁入新臺(tái)階,出海逐步兌現(xiàn),BD豐富管線儲(chǔ)備:
  1)截至2024年6月30日,公司已累計(jì)引入11個(gè)合作項(xiàng)目,其中9個(gè)處于臨床階段,其余2個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入到商業(yè)化階段。2024上半年內(nèi),公司產(chǎn)生BD項(xiàng)目費(fèi)用并計(jì)入研發(fā)開(kāi)支約1.30億元。根據(jù)翰森與GSK在2023年12月20日簽訂的授權(quán)協(xié)議,翰森從GSK獲得BD許可費(fèi)首付款計(jì)入合作收入1.85億美元。
  2)對(duì)外合作方面,2024年翰森制藥共達(dá)成3項(xiàng)BD合作:3月與普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)藥物在全球合作區(qū)域內(nèi)擴(kuò)大合作;4月與荃信生物達(dá)成合作,在中國(guó)(包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化HS-20137單抗;8月獲得麓鵬制藥LP-168(BTKi)非腫瘤適應(yīng)癥中國(guó)(包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣)權(quán)益。
  盈利預(yù)測(cè):公司創(chuàng)新管線豐富,我們預(yù)計(jì)公司2024年-2026年收入為122.5、126.4、148.85億元,同比增速為21.24%、3.21%、17.73%;歸母凈利潤(rùn)為41、38、46.5億元,同比增速為25.13%、-7.37%、22.39%;維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。
  
翰森制藥股票研究報(bào)告
 
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