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>> 西南證券-康辰藥業(yè)(603590)2024半年報(bào)點(diǎn)評:KC1036Ⅲ期持續(xù)推進(jìn),金草片即將申報(bào)上市-240828
上傳日期:   2024/8/30 大?。?/td>   1287KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   西南證券
評級:   買入 作者:   杜向陽,劉瀟
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事件:公司發(fā)布2024半年報(bào),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.1億元(-10.16%),歸屬于母公司股東的凈利潤0.8億元(-14.73%),歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤0.7億元(-12.18%)。
  蘇靈犬用藥正在補(bǔ)充相關(guān)研究。2023年,“蘇靈”順利通過醫(yī)保談判,并解除了醫(yī)保支付限制,公司聚焦核心終端,持續(xù)擴(kuò)大“蘇靈”的市場份額及優(yōu)勢。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注冊申請已于2023年獲得受理,目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求補(bǔ)充相關(guān)研究。
   KC1036食管鱗癌Ⅲ期臨床快速推進(jìn),胸腺腫瘤II期臨床完成入組。KC1036針對消化系統(tǒng)腫瘤、胸腺腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥正在開展臨床研究。治療晚期食管鱗癌III期臨床,2024年2月已完成首例受試者入組,目前進(jìn)展順利;聯(lián)合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的臨床也正在入組中;基于KC1036在成人晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動(dòng)力學(xué)特性,治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND獲得批準(zhǔn),目前已通過倫理審查委員會審核;治療晚期胸腺腫瘤患者的II期臨床,并于2023年2月完成首例受試者入組,目前已完成所有受試者入組。
  中藥1.2類創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn),即將申報(bào)上市。金草片Ⅲ期臨床采取多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照試驗(yàn)設(shè)計(jì),主要療效指標(biāo)為治療12周后的疼痛消失率。2024年3月,本研究完成揭盲,結(jié)果表明,金草片在為期12周治療期內(nèi)VAS評分的疼痛消失率達(dá)到主要研究終點(diǎn);金草片的安全性和耐受性良好,不良事件發(fā)生率低。2024年7月,ZY5301II期臨床研究結(jié)果在線發(fā)表于國際權(quán)威頂尖醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》子刊。
  盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)2024-2026年歸母凈利潤分別為1.3億元、1.7億元和2.2億元,對應(yīng)PE分別為29X/22X/17X。隨著公司蘇靈等存量產(chǎn)品快速增長,多措并舉完善創(chuàng)新體系布局,KC1036已展現(xiàn)優(yōu)異臨床療效,維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場競爭風(fēng)險(xiǎn)、藥品價(jià)格下行風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
 
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