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>> 西南證券-康辰藥業(yè)(603590)2023年報(bào)點(diǎn)評(píng):蘇靈銷量快速增長(zhǎng),創(chuàng)新管線持續(xù)推進(jìn)-240426
上傳日期:   2024/4/30 大?。?/td>   1284KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   杜向陽(yáng)
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事件:公司發(fā)布2023年年報(bào),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.2億元(+6.15%),歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)1.5億元(+48.24%),歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)1.2億元(+42.51%)。
  蘇靈醫(yī)保解限銷量快速增長(zhǎng),密蓋息完成業(yè)績(jī)承諾。2023年,“蘇靈”在順利通過(guò)醫(yī)保談判,并解除了醫(yī)保支付限制,公司聚焦核心終端,擴(kuò)大了“蘇靈”的市場(chǎng)份額及優(yōu)勢(shì),蘇靈銷量同比增加19.83%?!懊苌w息”2023年順利完成了不低于1.2億元的業(yè)績(jī)承諾。
   KC1036展現(xiàn)突出療效,Ⅲ期臨床快速推進(jìn)。KC1036針對(duì)消化系統(tǒng)腫瘤、胸腺腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥正在開(kāi)展臨床研究,已有超過(guò)200例受試者入組?;谝呀?jīng)開(kāi)展的Ⅰb/Ⅱ期臨床結(jié)果,公司開(kāi)展了KC1036治療晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床、治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨床,目前研究進(jìn)展順利;基于KC1036單藥在局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的顯著療效,公司“KC1036聯(lián)合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌”IND獲得批準(zhǔn);基于KC1036在成人晚期實(shí)體腫瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動(dòng)力學(xué)特性,公司“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”IND獲得批準(zhǔn)。
  中藥1.2類創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。金草片Ⅲ期臨床采取多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì),主要療效指標(biāo)為治療12周后的疼痛消失率。2024年3月,本研究完成揭盲,結(jié)果表明,金草片在為期12周治療期內(nèi)VAS評(píng)分的疼痛消失率達(dá)到主要研究終點(diǎn);金草片的安全性和耐受性良好,不良事件發(fā)生率低。
  堅(jiān)持創(chuàng)新核心戰(zhàn)略,新藥管線日益豐富。2023年公司新藥研發(fā)快速推進(jìn),除了KC1036和金草片外,KC-B173目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)用藥品制備階段,豐富公司凝血管線;犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注冊(cè)申請(qǐng)已獲受理;KC1086爭(zhēng)取早日進(jìn)入臨床研究;CX1003已完成劑量遞增的臨床安全性試驗(yàn),藥物臨床安全性和耐受性良好;CX1026處于臨床前階段。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議。預(yù)計(jì)2024-2026年歸母凈利潤(rùn)分別為1.9億元、2.3億元和2.9億元,對(duì)應(yīng)PE分別為25X/20X/16X。隨著公司蘇靈等存量產(chǎn)品快速增長(zhǎng),多措并舉完善創(chuàng)新體系布局,KC1036已展現(xiàn)優(yōu)異臨床療效,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、藥品價(jià)格下行風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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