>> 國都證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：上海發(fā)布助力創(chuàng)新藥械研發(fā)上市新政-240826
| 上傳日期： |
2024/8/26 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
國都證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
傅達理 |
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核心觀點
一、周報摘要
上周醫(yī)藥生物板塊整體出現(xiàn)較大幅度調(diào)整，前期市場熱點概念（新冠、猴痘疫情等）熱度消退，相關(guān)個股出現(xiàn)大幅回調(diào)。此外，醫(yī)保局對心脈醫(yī)療進行公開問詢，也在一定程度上引發(fā)市場對高值耗材價格治理從嚴的擔憂，市場預期悲觀。業(yè)績披露方面，上周披露中報的公司業(yè)績表現(xiàn)多數(shù)符合預期，恒瑞醫(yī)藥等公司業(yè)績表現(xiàn)較為亮眼。本周進入中報披露收官階段，多家公司將披露業(yè)績，預計業(yè)績承壓的公司比例較高。但考慮2023Q3業(yè)績受反腐影響基數(shù)較低，且部分公司2024Q3業(yè)績有望同比改善明顯，中報后或是良好布局時點。此外，隨著美聯(lián)儲降息確定，建議關(guān)注對利率敏感的創(chuàng)新藥、以及受益于投融資持續(xù)改善的CXO相關(guān)公司。
二、行業(yè)觀點更新
上海發(fā)布助力創(chuàng)新藥械研發(fā)上市新政。8月23日，上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市衛(wèi)生健康委員會和上海市科學技術(shù)委員會聯(lián)合印發(fā)《提升本市臨床試驗質(zhì)量助力創(chuàng)新藥械研發(fā)上市的實施方案》（下簡稱《方案》），要求加強臨床研究體系和能力建設(shè)，提升以產(chǎn)品注冊上市為目標的臨床試驗支撐能力和試驗質(zhì)量，助力創(chuàng)新藥械研發(fā)上市?！斗桨浮分兄攸c任務包括：1）強化監(jiān)督管理，提高質(zhì)量水平，促進臨床試驗規(guī)范有序?qū)嵤?）發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，強化服務指導，助力創(chuàng)新藥械注冊證加速落地。其中明確，將重大變更補充申請審評時限從200日壓縮至60日，將創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批時限從60日壓縮至30日，并于申請獲批后12周內(nèi)啟動臨床試驗。對細胞和基因治療藥物、罕見病藥物、高端藥械組合產(chǎn)品及重大臨床價值的1類創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點品種主動跨前進行指導服務。鼓勵有條件企業(yè)在境內(nèi)外同步開展國際多中心臨床試驗，完成國內(nèi)多中心臨床試驗后可直接提出藥品醫(yī)療器械上市注冊申請。對人工智能輔助診斷軟件、高端醫(yī)療影像、手術(shù)機器人、腦機接口類產(chǎn)品等本市優(yōu)勢領(lǐng)域產(chǎn)品等進入臨床試驗階段的，支持加快推進注冊上市；3）對標國際先進水平，加強監(jiān)管科學研究，提升監(jiān)管能力和水平；4）加強協(xié)同配合，優(yōu)化資源配置，推出臨床試驗配套激勵政策。整體來看，隨著政策落地推進，將優(yōu)化上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務機制，加速成果轉(zhuǎn)化進程、提升臨床試驗監(jiān)管服務能級，進一步提升臨床試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量，有望達到國內(nèi)領(lǐng)先、國際接軌的臨床試驗能力水平，加速創(chuàng)新藥械研發(fā)上市。
投資觀點：看好創(chuàng)新藥、中藥及醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域投資機會。1）創(chuàng)新藥：行業(yè)景氣度高、全鏈條支持政策出臺，臨床管線持續(xù)兌現(xiàn)、產(chǎn)品出海潛力較大、海外會議催化。重點公司：恒瑞醫(yī)藥、百濟神州-U、百利天恒-U、科倫藥業(yè)；2）中藥-銀發(fā)經(jīng)濟拉動需求，品牌OTC政策擾動較小，基藥目錄調(diào)整有望帶來催化。重點公司：華潤三九、方盛制藥；3）醫(yī)療設(shè)備-受益于大規(guī)模設(shè)備更新行動落地及加強重癥醫(yī)學醫(yī)療服務能力建設(shè)拉動。重點公司：邁瑞醫(yī)療。
三、行業(yè)表現(xiàn)跟蹤
上周（8.19-8.23）醫(yī)藥生物（SW）板塊下跌4.99%，在2021版31個申萬一級行業(yè)中，表現(xiàn)排名第29位，同期滬深300指數(shù)下跌0.55%。細分子板塊來看，漲幅由高到低分別為中藥（-3.59%）、化學制藥（-3.87%）、醫(yī)療器械（-5.23%）、生物制品（-5.51%）、醫(yī)藥商業(yè)（-5.66%）和醫(yī)療服務（-8.26%）。個股表現(xiàn)來看，漲幅排名前五的個股分別是ST景峰（+27.51%）、特寶生物（+10.51%）、新諾威（+5.75%）、羚銳制藥（+4.33%）和科倫藥業(yè)（+3.23%）；而跌幅排名前五的個股分別是廣生堂（-31.57%）、凱普生物（-30.25%）、蘭衛(wèi)醫(yī)學（-25.44%）、金城醫(yī)藥（-21.97%）和山外山（-21.70%）。估值方面來看，截止8月23日，醫(yī)藥生物（SW）市盈率（TTM，剔除負值）為22.33x，持續(xù)低于2010年以來中位數(shù)水平，相較全部A股的估值溢價率為71.00%，同樣持續(xù)低于2010年以來的中位數(shù)水平。
四、行業(yè)動態(tài)及重點公司跟蹤
涉藥品集采串通投標有關(guān)團伙及企業(yè)被嚴肅處置。8月21日，國家醫(yī)保局發(fā)布第七批國采鹽酸溴己新注射液這個品種有關(guān)企業(yè)及自然人團伙串通投標被嚴肅處置的消息。經(jīng)查，成都欣捷、仁合益康、廣州一品紅、石家莊四藥、上海旭東海普藥業(yè)、江西億友藥業(yè)，以及占某澤、黃某棟、黃某銘、高某等自然人團伙成員和該藥品部分代理商組織、參與了串通投標。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室已發(fā)布公告，取消鹽酸溴己新注射液4家原中選企業(yè)的中選資格，并將6家企業(yè)全部列入國家組織藥品集采“違規(guī)名單”，暫停其一定期限內(nèi)參與國家組織藥品集采的資格。此外，有關(guān)部門已對串通投標團伙、6家企業(yè)及有關(guān)人員涉嫌違法犯罪問題開展調(diào)查。
北京醫(yī)保飛檢啟動。8月21日，2024年國家醫(yī)保基金飛行檢查北京啟動會召開。會議強調(diào)，繼續(xù)推進國家飛檢擴面提質(zhì)，從嚴查處超越底線的欺詐騙保行為；堅持寬嚴相濟，鼓勵定點醫(yī)藥機構(gòu)扎實開展自查自糾；堅持主動“賦能”，調(diào)動各級醫(yī)藥機構(gòu)加強內(nèi)控管理的積極性，切實管好用好醫(yī)保基金。按照工作安排，檢查組將對北京市部分定點公立醫(yī)療機構(gòu)、定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、定點連鎖藥店2022-2023年期間醫(yī)保
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