>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：諾華布西珠單抗新適應(yīng)癥在華申報上市-241015
| 上傳日期： |
2024/10/16 |
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| 368KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫,張崴 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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市場表現(xiàn)：
2024年10月15日，醫(yī)藥板塊漲跌幅-2.31%，跑贏滬深300指數(shù)0.35pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第19名。各醫(yī)藥子行業(yè)中，血液制品(-0.85%)、醫(yī)藥流通(-1.19%)、醫(yī)療耗材（-2.16%）表現(xiàn)居前，醫(yī)療設(shè)備（-4.00%)、疫苗(-3.42%)、醫(yī)療研發(fā)外包(-3.10%)表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為雙成藥業(yè)(+9.98%)、多瑞醫(yī)藥(+8.96%)、香雪制藥(+7.13%)；跌幅榜前3位為海思科（-7.06%）、瑞康醫(yī)藥(-5.48%)、愛博醫(yī)療(-5.45%)。
行業(yè)要聞：
近日，CDE官網(wǎng)公示，諾華申報的布西珠單抗注射液上市申請獲得受理，本次為該藥在中國的第二項上市申請。布西珠單抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治療藥物，分子量僅為26kDa，親和力高、組織滲透力強、全身副反應(yīng)小。該藥此前已在國際范圍內(nèi)獲批用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）。
（來源：CDE，太平洋證券研究院）
公司要聞：
津藥藥業(yè)（600488）：公司發(fā)布公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸林可霉素注射液《藥品補充申請批準通知書》，批準本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
麗珠集團（000513）：公司發(fā)布公告，子公司麗珠制藥近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用醋酸亮丙瑞林微球《藥品補充申請批準通知書》，批準本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
海創(chuàng)藥業(yè)（688302）：公司發(fā)布公告，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的HP568片《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展適應(yīng)癥為ER+/HER2-晚期乳腺癌的臨床試驗。
華東醫(yī)藥（000963）：公司發(fā)布公告，子公司中美華東近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的HDP-101《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展適應(yīng)癥為BCMA陽性克隆性血液病的臨床試驗。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；政策推進超預(yù)期；市場競爭加劇風(fēng)險。
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