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>> 財(cái)通證券-艾迪藥業(yè)(688488)HIV藥物快速放量-241101
上傳日期:   2024/11/1 大?。?/td>   775KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   財(cái)通證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   華挺,趙千,張文錄
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事件:近日,公司發(fā)布2024年三季報(bào)。2024年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.99億元,同比-0.89%,其中抗HIV創(chuàng)新藥品收入為1.34億元,同比增長(zhǎng)188.51%;歸母凈利潤(rùn)-0.61億元;扣非歸母凈利潤(rùn)-0.84億元。
   HIV藥物商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)。2024年前3季度,HIV新藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入13,411.98萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)188.51%;單3季度,HIV新藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入5,248.59萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)284.23%。經(jīng)過(guò)對(duì)HIV新藥商業(yè)化的布局,公司已搭建具有公司及產(chǎn)品特色的HIV新藥商業(yè)化運(yùn)營(yíng)體系:公司扎實(shí)推進(jìn)“醫(yī)學(xué)引領(lǐng)、市場(chǎng)拉動(dòng)、銷(xiāo)售落地”的營(yíng)銷(xiāo)思路落地,在順應(yīng)市場(chǎng)格局及需求變化的基礎(chǔ)上,動(dòng)態(tài)調(diào)整市場(chǎng)推廣重點(diǎn)內(nèi)容及方式,有的放矢。公司亦同時(shí)積極開(kāi)展在非洲、東南亞等重點(diǎn)國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作,全力推動(dòng)創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)外商業(yè)化進(jìn)程。
  艾諾米替片新增適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),III期臨床試驗(yàn)96周研究取得積極結(jié)果。近期,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,標(biāo)志著公司抗艾滋病領(lǐng)域創(chuàng)新藥復(fù)邦德(通用名:艾諾米替片)新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。同時(shí),艾諾米替片用于經(jīng)治HIV-1感染者平穩(wěn)轉(zhuǎn)換治療III期臨床試驗(yàn)48-96周開(kāi)放擴(kuò)展期研究取得積極結(jié)果。結(jié)果顯示,復(fù)邦德治療96周病毒學(xué)抑制百分比為96.6%(368/381),對(duì)照組艾考恩丙替片轉(zhuǎn)換為復(fù)邦德病毒學(xué)抑制百分比為96.6%(364/377),表明整合酶抑制劑方案艾考恩丙替片轉(zhuǎn)換為艾諾米替片仍可維持高水平病毒學(xué)抑制。
  投資建議:公司持續(xù)深耕抗HIV優(yōu)勢(shì)賽道。我們預(yù)計(jì)公司2024-2026年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.66/8.12/10.94億元,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、在研產(chǎn)品上市不確定風(fēng)險(xiǎn)、國(guó)際化推進(jìn)不順利風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)等。
艾迪藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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