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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):安進(jìn)Teprotumumab在華申報(bào)臨床-241105
上傳日期:   2024/11/6 大?。?/td>   377KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
  2024年11月5日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+2.18%,跑輸滬深300指數(shù)0.35pct,漲跌幅居申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第18名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療研發(fā)外包(+4.31%)、醫(yī)院(+4.06%)、疫苗(+2.97%)表現(xiàn)居前,線下藥店(-0.40%)、醫(yī)藥流通(+1.61%)、醫(yī)療耗材(+1.95%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為浩歐博(+20.01%)、皓元醫(yī)藥(+14.73%)、諾思格(+14.35%);跌幅榜前3位為惠泰醫(yī)療(-3.70%)、康為世紀(jì)(-3.65%)、九典制藥(-3.00%)。
  行業(yè)要聞:
  11月5日,CDE官網(wǎng)公示,由安進(jìn)(Amgen)和Horizon共同申報(bào)的Teprotumumab的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得受理。Teprotumumab是一種IGF-1R抗體,于2020年1月首次獲FDA批準(zhǔn)用于治療甲狀腺眼病。它可阻斷IGF-1等相關(guān)配體或激動(dòng)型抗體介導(dǎo)的IGF-1R信號(hào)通路激活,減少下游炎癥因子的表達(dá),減輕炎癥反應(yīng),并可抑制OFs分化為脂肪細(xì)胞或肌成纖維細(xì)胞,進(jìn)而減輕TED患者的疾病活動(dòng)度,改善突眼、復(fù)視、眼部充血水腫等癥狀和體征。
 ?。▉?lái)源:CDE,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  魯抗醫(yī)藥(600789):公司發(fā)布公告,子公司賽特公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的氟哌啶醇注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
  金城醫(yī)藥(300233):公司發(fā)布公告,子公司金城素智收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的頭孢氨芐干混懸劑《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
  白云山(600332):公司發(fā)布公告,分公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的頭孢克肟分散片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
  亞虹醫(yī)藥(688176):公司發(fā)布公告,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,公司APL-1706(灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯)獲批上市,適應(yīng)癥為用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱鏡檢查。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;政策推進(jìn)超預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。
  
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