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事件：公司獲批越南醫(yī)療器械注冊證。公司于近日獲得越南主管當局頒發(fā)的一項D類醫(yī)療器械注冊證，品牌名稱為Ayouth，規(guī)格包含2/4/6/8/10mg，用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。
　　越南醫(yī)美市場具備高度潛力，D類為最高等級醫(yī)療器械。越南總人口約1億人，2023年人均GDP為4284美元。2022年公立及民營醫(yī)院約1735家，2022年越南醫(yī)療器材市場已成為亞太地區(qū)的第8大市場，市場規(guī)模達16.8億美元，年復合增長率為10.2%，是亞太地區(qū)成長最快的市場之一。越南將醫(yī)療器材分類為A、B、C、D類，由風險低至風險高排序。在申請進口準證時，越南政府準許申請人自行對于器材進行分類，A、B類的器材只需向當?shù)匦l(wèi)生廳宣告產(chǎn)品，即可取得注冊號；C、D類醫(yī)材則須向衛(wèi)生廳申請注冊。
　　國內醫(yī)美企業(yè)中領先落地械三出海，重組膠原反向輸出邁出重要一步。國內多家頭部醫(yī)美企業(yè)均積極布局出海，錦波率先完成東南亞械三布局，再次彰顯公司前瞻布局眼光+強落地能力。重組膠原蛋白在海外屬于空白領域，薇旖美作為在國內具備高知名度的國產(chǎn)原創(chuàng)材料出海，具備天然銷售優(yōu)勢。此次獲證為公司獲得的首個境外重組Ⅲ型人源化膠原蛋白注射用醫(yī)療器械，是公司拓展海外市場取得的重大突破，繼此前與歐萊雅集團合作美妝原料之后，再次完成國產(chǎn)成分在醫(yī)美械三領域的反向輸出，我們認為公司核心醫(yī)美產(chǎn)品邁向國際化將為長遠發(fā)展及業(yè)績增長帶來重要提振。
　　投資建議：膠原蛋白賽道維持高景氣度背景下，錦波作為國內重組膠原蛋白龍頭企業(yè)，核心單品薇旖美保持高增趨勢，拓展多規(guī)格、多型別、聯(lián)合應用，在研管線均具備細分市場高度領先性，潛力空間廣闊。我們預計公司2024-2026年實現(xiàn)營業(yè)收入14.0/18.7/24.1億元，歸母凈利潤7.3/9.8/12.7億元。對應PE分別為28/21/16倍，維持“增持”評級。
　　風險提示：宏觀經(jīng)濟下行風險；在研管線審批不及預期風險；監(jiān)管政策變化風險；限售股解禁風險