>> 山西證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)創(chuàng)新藥龍頭新藥加速商業(yè)化，代謝、自免管線進(jìn)入收獲期-241119
| 上傳日期： |
2024/11/19 |
大小： |
441KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
山西證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
魏赟,鄧周宇 |
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事件描述
2024年10月25日，公司發(fā)布2024年三季報。2024年前三季度公司營收201.9億元（+18.7%），歸母凈利潤46.2億元（+33.0%）。第三季度公司營收65.9億元（+12.7%），歸母凈利潤11.9億（+1.9%）。
2024年9月9日，公司發(fā)布員工持股計劃。根據(jù)100%解鎖的業(yè)績目標(biāo)，2024年、2025年、2026年公司創(chuàng)新藥收入為130億元、165億元、208億元，同比23%、27%、26%；新分子實體IND獲批數(shù)量分別為12個、13個、14個；創(chuàng)新藥NDA申請數(shù)量（包含新適應(yīng)癥）分別為6個、5個、4個。
事件點評
銷售人員精簡，研發(fā)加大投入。前三季度銷售費用61.1億元，銷售費用率30.3%（-1.5pct），系公司精簡銷售人員所致。前三季度公司研發(fā)費用45.5億元，研發(fā)費用率22.5%（+0.6pct），系多款管線處在臨床后期，公司加大研發(fā)投入所致。
上市新藥進(jìn)入醫(yī)保，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)快速增長。瑞維魯胺、達(dá)爾西利、恒格列凈等10多款創(chuàng)新藥已進(jìn)醫(yī)保，進(jìn)院數(shù)量持續(xù)增加。2024年H1，公司創(chuàng)新藥收入66.1億元（+33%），預(yù)計三季度創(chuàng)新藥仍維持快速增長。阿得貝利單抗顯著提高患者OS，海曲泊帕快速升板安全高效，兩款新藥快速商業(yè)化?？ㄈ鹄閱慰孤?lián)合阿帕替尼的BLA獲得FDA受理,有望美國上市。
小分子、ADC、雙抗腫瘤新藥陸續(xù)進(jìn)入后期或上市申請階段，EZH2抑制劑SHR2554片在PTCL上市申請受理，SHR-A1811已申報HER2陽性NSCLC的上市申請受理，TROP2、CLAUDIN18.2 ADC進(jìn)入臨床3期。PD-L1/TGFβ雙抗SHR-1701的G/GEJC適應(yīng)癥上市申請受理，推進(jìn)多項3期，新一代TIGIT多抗已開展臨床，有10多個雙/多特異性抗體在研。
降糖新藥布局豐富，GLP-1組合授權(quán)出海。降糖領(lǐng)域公司持續(xù)推進(jìn)恒格列凈、瑞格列汀商業(yè)化，推出和二甲雙胍多種聯(lián)用方案，其復(fù)方制劑HR20031已在NDA。公司將GLP-1類組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的權(quán)利許可給美國Hercules公司。首付款和近期里程碑、銷售里程碑分別為1.1億美元、不超過57.25億美元，展現(xiàn)出良好的市場潛力。
IL-17A單抗已上市，JAK1、IL-5、URAT1新藥將陸續(xù)上市。公司自免領(lǐng)域在研新藥有望陸續(xù)上市，IL-17A夫那奇珠單抗銀屑病適應(yīng)癥首先上市，成人活動性強直性脊柱炎上市申報。JAK1抑制劑SHR0302強直性脊柱炎適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、重度斑禿已在NDA，IL-5單抗SHR-1703、URAT1抑制劑SHR4640、SHR-1819 IL-4Rα單抗已入3期臨床。
投資建議
公司已有17款創(chuàng)新藥上市，近10款新藥NDA受理，根據(jù)員工持股方案，2024-2026年新增15款新藥NDA申請，密集上市的新藥提供增長動力。預(yù)計公司2024-2026年營收269.4億元、312.3億元、360.7億元，同比18.0%/15.9%/15.5%；歸母凈利潤為60.8億元、70.4億元、80.1億元，同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分別為50.1\43.2\38.0，首次覆蓋，給予“買入-A”評級。
風(fēng)險提示
研發(fā)及員工持股計劃業(yè)績不及風(fēng)險：近年來新藥審評和監(jiān)管的政策與措施不斷出臺，國家對于新藥開發(fā)中各階段的審評標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高。公司采取了一系列的措施推動創(chuàng)新靶點前移，也因此會承擔(dān)更高的研發(fā)風(fēng)險，存在新藥研發(fā)的上市申請及進(jìn)入臨床階段新藥不及預(yù)期風(fēng)險，從而無法達(dá)到員工持股計劃發(fā)布的研究進(jìn)展帶來的業(yè)績風(fēng)險。
行業(yè)政策風(fēng)險：醫(yī)藥行業(yè)受國家政策影響大，近年來行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格，發(fā)展變化快速且復(fù)雜。隨著“三醫(yī)聯(lián)動”持續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，藥品帶量采購、醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付方式改革等政策的推進(jìn)，公司藥品的盈利水平可能會受到影響。
市場競爭風(fēng)險：隨著國內(nèi)藥品審評審批制度逐步與國際接軌，國外醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)速度加快。同時醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競爭激烈，公司產(chǎn)品銷售面臨一定的市場壓力。
質(zhì)量控制風(fēng)險：藥品質(zhì)量關(guān)乎人們的健康和生命，藥品監(jiān)管機構(gòu)對生產(chǎn)質(zhì)量的要求日趨嚴(yán)格。由于藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)較多，有可能因原材料、生產(chǎn)、質(zhì)檢、運輸、儲存、使用等原因而使公司面臨一定的質(zhì)量控制風(fēng)險。
環(huán)境保護(hù)風(fēng)險：藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物，若處理不當(dāng)可能會對環(huán)境造成不利影響。隨著社會環(huán)保意識的增強，國家及地方環(huán)保部門的監(jiān)管力度不斷提高，對于污染物排放管控力度持續(xù)加大，公司面臨的環(huán)保壓力和風(fēng)險逐步增加，有可能需支付更高的環(huán)保費用。
里程碑不及預(yù)期風(fēng)險：公司自研創(chuàng)新藥陸續(xù)通過授權(quán)海外權(quán)益獲得商業(yè)化權(quán)益，海外授權(quán)收益通常包括首付款、研發(fā)里程碑、銷售里程碑及分成，公司存在新藥研發(fā)及銷售進(jìn)度不及預(yù)期帶來里程碑收益不及預(yù)期風(fēng)險。
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