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>> 中郵證券-華蘭生物(002007)貝伐珠單抗成功上市,基因公司邁入收獲期-241122
上傳日期:   2024/11/25 大?。?/td>   686KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   中郵證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   蔡明子,陳成
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
貝伐珠單抗注射液獲批上市,基因公司有望逐步扭虧:
  11月21日,華蘭生物發(fā)布公告,參股公司華蘭基因工程有限公司取得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液的《藥品注冊(cè)證書》,公司貝伐珠單抗注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,視同通過(guò)生物類似藥相似性評(píng)價(jià)?;蚬精@批的安貝優(yōu)(貝伐珠單抗注射液)主要用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,肝細(xì)胞癌,上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌,宮頸癌。貝伐珠單抗原研廠家為羅氏公司,目前生產(chǎn)廠家有羅氏、齊魯制藥有限公司、信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2023年國(guó)內(nèi)貝伐珠單抗注射液的總銷售額約為107億元。
  華蘭基因工程有限公司成立于2013年,主要從事創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn),華蘭生物直接持股40%。華蘭基因2023年凈利潤(rùn)-0.64億元,2024上半年凈利潤(rùn)-0.34億元,對(duì)公司合并報(bào)表端影響分別為-0.26億元和-0.13億元。目前貝伐珠單抗已上市,公司有望憑借生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)占據(jù)一定市場(chǎng)份額,預(yù)計(jì)明年開始逐步貢獻(xiàn)收入和利潤(rùn),基因公司有望逐步減虧并實(shí)現(xiàn)盈利,對(duì)華蘭生物整體的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)將逐步加大。
  在研管線豐富,基因公司逐步邁入收獲期
  據(jù)公司半年報(bào)披露,華蘭基因公司先后有10個(gè)產(chǎn)品取得臨床試驗(yàn)批件,其中:阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、地舒單抗4個(gè)產(chǎn)品在III期臨床,伊匹單抗、帕尼單抗2個(gè)產(chǎn)品在I期臨床,重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液、重組抗PDL1和TGFβ雙功能融合蛋白注射液、重組抗BCMA和CD3全人源雙特異性抗體注射液3個(gè)產(chǎn)品正準(zhǔn)備開展I期。11月22日,公司發(fā)布公告,基因公司的利妥昔單抗注射液(規(guī)格:500mg/瓶、100mg/瓶)的上市申請(qǐng)獲得藥監(jiān)局受理。隨著在研管線研發(fā)進(jìn)程的逐步推進(jìn),基因公司邁入收獲期,成為公司另一增長(zhǎng)極。
  投資建議:
  我們預(yù)計(jì)公司2024-2026年歸母凈利潤(rùn)分別為13.56/15.71/18.08億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為0.74/0.86/0.99元,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為23.45/20.24/17.59倍,持續(xù)推薦,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:
  采漿量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);新品上市不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
 
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