>> 華泰證券-華東醫(yī)藥(000963)重磅創(chuàng)新藥FRα-ADC和Arcalyst獲批上市-241128
| 上傳日期： |
2024/11/28 |
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| 955KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
華泰證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
代雯，李奕瑋 |
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公司11/27公告，索米妥昔單抗獲批治療2-4線鉑耐藥卵巢癌，Arcalyst獲批治療冷吡啉綜合征，代理藝妙神州的CD19 CAR-T上市申請獲受理。我們認(rèn)為公司短期集采風(fēng)險有望出清（百令膠囊集采續(xù)約預(yù)期不降價，第十批集采無品種納入），GLP-1系列（ GLP-1小分子全球第四、GLP-1/GCGR/FGF21全球FIC、雙靶點）有望license out，我們預(yù)期BD有望大幅提振公司估值?？紤]到24-25年集采影響較小+創(chuàng)新藥密集獲批+利拉魯肽放量，維持“買入”評級。
索米妥昔單抗：全球首款上市的FRα-ADC，看好中國15+億元峰值
索米妥昔單抗為公司10M20以4000萬美金首付款+最高2.65億美金里程碑付款+銷售提成自ImmunoGen引進(jìn)，我們預(yù)期中國峰值15+億元，基于：1）競爭格局較好：我國每年新發(fā)卵巢癌5.7萬人，其中FRα高表達(dá)率76-89%，當(dāng)前治療以手術(shù)和化療為主，F(xiàn)Rα-ADC競爭格局較好（中國僅3款FRα-ADC處于1/2期臨床）；2）3期臨床顯示出優(yōu)異療效：3期臨床OS：16.46個月vs化療組12.75個月；PFS：5.62個月vs安慰劑3.98個月；3級TEAE：42.0% vs化療組54.0%；3）美國市場快速放量：索米妥昔單抗11M22/3M24獲FDA有條件/完全批準(zhǔn)，23年和1-3Q24銷售額3.26和3.31億美元。
Arcalyst：冷吡啉綜合征已獲批，復(fù)方心包炎獲批在即
公司2M22以2200萬美元首付款、不超過6.4億美元里程碑，及兩位數(shù)凈銷售提成自美國Kiniksa引進(jìn)Arcalyst和Mavrilimumab，Arcalyst分別于2008/2020/2021年獲FDA批準(zhǔn)治療冷吡啉綜合征/IL-1受體拮抗劑缺乏癥/復(fù)發(fā)性心包炎，21-23年銷售額0.41/1.23/2.33億美元，1-3Q24銷售額2.95億美元（+82%yoy）。除冷吡啉綜合征外，Arcalyst復(fù)發(fā)心包炎國內(nèi)即將獲批（5M24報產(chǎn)），看好產(chǎn)品放量，基于：1）人群廣闊：急性心包炎中國發(fā)病率約0.7‰-1‰，其中初發(fā)患者復(fù)發(fā)率約30%，即30-40萬；2）激素治療為主，副作用大，亟需新療法；3）Arcalyst效果較好：隨訪16周，試驗組7%復(fù)發(fā)vs安慰機(jī)組74%復(fù)發(fā)。
盈利預(yù)測與估值
我們維持公司24-26年歸母凈利潤33.45/40.18/44.39億元，+17.8/20.1/10.5%yoy?；赟OTP估值，給予公司估值896.31億元，對應(yīng)目標(biāo)價為51.09元（前值：50.03元，主因創(chuàng)新藥估值提升）。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品銷售不及預(yù)期，產(chǎn)品降價的風(fēng)險，研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期。
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