>> 開源證券-生物制品行業(yè)深度報告-雙抗&CAR-T：新一代BCDT療法新星，進(jìn)軍千億自免藍(lán)海市場-241207
| 上傳日期： |
2024/12/7 |
大小： |
1917KB |
| 格式： |
pdf 共17頁 |
來源： |
開源證券 |
| 評級： |
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作者： |
余汝意 |
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雙抗/CAR-T成為新一代BCDT療法新星，出海交易火熱
B細(xì)胞免疫耐受喪失是包括SLE、RA、MG等多種自身免疫性疾病的誘因，B細(xì)胞耗竭療法（BCDT）通過靶向B細(xì)胞表面特定抗原耗竭清除B細(xì)胞，減少人體的炎癥反應(yīng)。相較于針對B細(xì)胞靶向的單抗來說，TCE雙抗以及靶向B細(xì)胞的CAR-T有望更深度、更持久地清除B細(xì)胞，實現(xiàn)持續(xù)治療B細(xì)胞介導(dǎo)自免疾病的目的。作為更前沿的BCDT療法，圍繞自免適應(yīng)癥領(lǐng)域布局的多抗與CAR-T關(guān)注度持續(xù)提升，出海交易火熱；圍繞該領(lǐng)域，2024年全球總金額超1億美元的重磅BD交易共7起，較前幾年大幅提升。
雙抗/CAR-T在復(fù)發(fā)難治自免疾病領(lǐng)域療效初顯，為其提供了新的治療方案
2024年以來，針對自免領(lǐng)域的雙抗、CAR-T管線早研臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出。從適應(yīng)癥領(lǐng)域看，整體以SLE、MG、SSc、RA等較嚴(yán)重自免疾病為主，患者基本已經(jīng)歷多線治療。部分已讀出的早研臨床結(jié)果表明，雙抗、CAR-T療法在自免領(lǐng)域療效優(yōu)異，為現(xiàn)有療法均耐藥的自免患者提供了新的治療方案；安全性上看，CRS與感染為最常見不良反應(yīng)。由于該技術(shù)領(lǐng)域目前還處于早期拓展階段，尚無后期臨床數(shù)據(jù)讀出，長期有效性與安全性仍需持續(xù)關(guān)注。
國內(nèi)企業(yè)加速BCDT新技術(shù)形式布局，景氣度持續(xù)提升
針對自免領(lǐng)域，國內(nèi)多家企業(yè)已開始布局雙抗、多抗及CAR-T產(chǎn)品。神州細(xì)胞的CD3/CD20雙抗CD3/CD20針對SLE已于2024年11月進(jìn)入I/II期臨床，藥明巨諾、傳奇生物、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物等多家企業(yè)的CAR-T產(chǎn)品針對自免適應(yīng)癥也已進(jìn)入臨床階段，德琪醫(yī)藥、康諾亞、和鉑醫(yī)藥、科濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)品目前還處于臨床前研究階段；康諾亞/諾誠健華的CD3/CD20雙抗、智翔金泰的CD3/BCMA雙抗未來也有布局自免適應(yīng)癥的潛力。
投資建議
自免賽道空間大，尤其是SLE、MG、SSc等較嚴(yán)重自免適應(yīng)癥領(lǐng)域已上市對因治療藥物較少，療效提升有限；雙抗/CAR-T產(chǎn)品能夠更深度、更持久地清除B細(xì)胞，有望為此類自免疾病提供新的治療方案。隨著該領(lǐng)域未來越來越多管線布局及早研數(shù)據(jù)讀出，賽道景氣度預(yù)計持續(xù)提升，相關(guān)標(biāo)的有望受益。
推薦標(biāo)的：康諾亞-B、諾誠健華-U、智翔金泰-U、陽光諾和；受益標(biāo)的：藥明巨諾-B、信達(dá)生物、科濟(jì)藥業(yè)-B等。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)熱度下滑、藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風(fēng)險等
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