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DLL3：SCLC高表達明星靶點，重磅BD交易頻出
　　DLL3為一種附著在細胞表面的單次跨膜蛋白，屬于Notch配體家族中的一員，與SCLC細胞增殖、遷移和侵襲能力的增強密切相關。DLL3在80%的SCLC患者中高表達，而在正常組織中少量表達甚至不表達，為靶向治療提供了較好的解決方案。DLL3領域重磅BD交易頻出，2016年艾伯維以58億美元收購Stemcentrx管線中當時還處于II期臨床的DLL3 ADC產品Rova-T；2023年11月至今，DLL3領域共有4起超1億美元的重磅交易，研發(fā)景氣度持續(xù)提升。
　　針對DLL3靶點，目前已開發(fā)出了ADC、雙抗/三抗、CAR-T等多種療法，通過特異性靶向DLL3靶點殺傷腫瘤細胞。目前僅安進制藥的CD3/DLL3雙抗產品塔拉妥單抗獲批上市，其余管線均在II期臨床及之前，靶點競爭格局較好。
　　SCLC：侵襲性強、預后較差，DLL3靶向藥物或為二三線治療提供新途徑
　　小細胞肺癌（SCLC）是一種起源于支氣管黏膜或腺體的肺惡性腫瘤，約占肺癌總體病例的15%。相較于非小細胞肺癌（NSCLC），小細胞肺癌的侵襲性強，早期即可發(fā)生遠處轉移，預后相對更差。針對局限期SCLC，目前還是以手術切除、輔助放療、輔助化療作為常見療法。針對廣泛期SCLC，免疫治療聯用化療方案是一線標準療法；二線治療將伊立替康、蘆比替定等化療方案作為標準療法。DLL3在80%的SCLC患者中高表達，靶向藥物或為二三線治療提供新途徑。
　　DLL3靶點已有1款產品獲批上市，多款早研管線療效優(yōu)異
　　艾伯維重磅產品DLL3 ADCRova-T研發(fā)失敗由臨床方案設計、分子結構設計等多因素造成，我們認為并不能證明DLL3靶點的成藥性問題。塔拉妥單抗（CD3/DLL3雙抗）已于2024年5月獲FDA批準上市，三線治療SCLC mPFS約3-5m；相較于塔拉妥單抗，澤璟制藥的ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）與再鼎醫(yī)藥的ZL-1310（DLL3 ADC）表現出了更優(yōu)異的響應率（ORR分別為66.70%與74.00%），且安全性整體良好，未來具有較大的臨床開發(fā)潛力。
　　投資建議
　　SCLC侵襲性較強、預后相對較差，目前二三線治療缺乏有效靶向治療藥物。DLL3在80%的SCLC患者中高表達，為靶向治療提供了較好的解決方案。目前針對該靶點僅1款產品獲批上市，競爭格局好。隨著該領域未來越來越多管線布局及早研數據讀出，賽道景氣度預計持續(xù)提升，相關標的有望受益。
　　推薦標的：澤璟制藥-U；受益標的：恒瑞醫(yī)藥、百濟神州-U、中國生物制藥、信達生物、百利天恒-U、再鼎醫(yī)藥。
　　風險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)熱度下滑、藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風險等。