>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報:全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見出臺(附HR+乳腺癌治療新進展研究)-250107
| 上傳日期: |
2025/1/8 |
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| 2216KB |
| 格式: |
pdf 共20頁 |
來源: |
太平洋證券 |
| 評級: |
看好 |
作者: |
周豫 |
| 行業(yè)名稱: |
醫(yī)藥 |
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報告摘要 本周觀點 本周,我們梳理了口服SERD在HR+乳腺癌治療中逐漸向更前線推進的背景,以及跨國藥企的臨床探索。 SERD類藥物前移,一線HR+乳腺癌將需新治療方案。內(nèi)分泌治療是HR+乳腺癌的基石療法,包括SERM、AI和SERD。AI是乳腺癌內(nèi)分泌治療的優(yōu)先推薦,但是通常會出現(xiàn)耐藥,其中20%-40%為ESR1突變驅(qū)動。研究表明,HR+乳腺癌治療中,AI使用時間越長,耐藥患者的ESR1突變率越高。AI聯(lián)合CDK4/6i術后輔助適應癥獲批,預計未來的晚期乳腺癌前線治療患者將有更高比例的ESR1突變。ESR1突變患者可采取SERD類藥物治療,全球僅一款口服SERD藥物獲批用于后線HR+乳腺癌。在研口服SERD一線治療的主流策略是聯(lián)合CDK4/6i,羅氏和AZ的3期臨床數(shù)據(jù)預計最快2025年讀出。此外,第一三共的HER2 ADC與ET聯(lián)合治療乳腺癌是極具潛力的探索方向。 投資建議 本周醫(yī)藥板塊下跌5.56%,跑輸滬深300指數(shù)0.39pct。板塊內(nèi)部來看,子板塊中藥用包裝和設備、血制品、原料藥表現(xiàn)相對較好,醫(yī)療新基建、藥店、醫(yī)院及體檢則表現(xiàn)居后。我們建議重視醫(yī)藥板塊受市場定價權(quán)資金變化所帶來的增量影響,尤其是階段性布局前期超跌反彈及具有較強并購預期個股的投資策略: 創(chuàng)新藥——中長期看好“差異化+出海預期”標的。近期受益于海外流動性因素,創(chuàng)新藥板塊情緒回暖,前期的超跌有所修復,市場風險偏好逐步回升。我們認為數(shù)據(jù)催化和BD預期(Licence-out、共同開發(fā)、NewCo)將重新成為創(chuàng)新藥的主線,推薦關注來凱醫(yī)藥(LAE-102的減重1期讀出和BD預期)、華領醫(yī)藥-B(二代GKA的BD預期)、諾誠健華、百利天恒(SABCS乳腺癌數(shù)據(jù)更新)。 原料藥——①2023-2026年,下游制劑專利到期影響的銷售額為1,750億美元,相較2019-2022年總額增長54%,多個重磅產(chǎn)品專利將陸續(xù)到期,專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2024年H1,規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)原料藥產(chǎn)量為178.9萬噸,同比增長2.2%,其中Q1為86.4噸,同比下降7.0%,Q2為92.4萬噸,同比增長12.8%;2024年H1,印度原料藥及中間體從中國進口額為16.85億元,同比增長6.78%,其中Q1/Q2分別為8.27億元、8.59億元,分別同比增長3.35%、10.41%;進口量為19.07萬噸,同比大幅增長14.53%,其中Q1/Q2分別為9.14萬噸、9.93萬噸,分別同比增長7.21%、22.18%,進口額及進口量均達到過去4年最高水平。結(jié)合中印兩國情況,原料藥行業(yè)需求端邊際改善明顯,去庫存階段或已接近終結(jié)。隨著重磅產(chǎn)品專利的陸續(xù)到期及海外去庫存逐漸接近尾聲,我們判斷2024年Q3-Q4原料藥板塊需求端有望逐步回暖,迎來β行情。建議關注:1)2024年持續(xù)向制劑領域拓展、業(yè)績確定性較強的個股,如奧銳特(605116)、奧翔藥業(yè)(603229)等;2)新產(chǎn)品業(yè)務占比較高或產(chǎn)能擴張相對激進的個股,如同和藥業(yè)(300636)、共同藥業(yè)(300966)等;3)原有產(chǎn)品受去庫存影響較大或當前利潤率水平相對較低的個股,后續(xù)業(yè)績修復彈性較大,如國邦醫(yī)藥(605507)等;4)具備減肥藥等主題投資屬性的個股,如奧銳特(605116)等。 CXO——資金面:1)美聯(lián)儲降息周期正式開啟+中國經(jīng)濟刺激計劃陸續(xù)出臺,A股資產(chǎn)性價比凸顯:24年9月美聯(lián)儲降息50bp,全球美元資產(chǎn)再平衡進程正式開啟;9月中國經(jīng)濟刺激計劃同期出臺,中國經(jīng)濟增速預期邊際改善(多家內(nèi)外資投行對24-25年中國實際GDP增速指引上調(diào)0.2-0.5pct);中國資產(chǎn)性價比凸顯,MSCI中國市場指數(shù)PE僅為13.62倍,而MSCI新興市場(剔除中國)指數(shù)PE為17.59倍。2)具備市場定價權(quán)的增量資金逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)移,由原先偏好高股息、風格保守的險資逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐酝赓Y、ETF為主的資金,對醫(yī)藥等高成長行業(yè)更加友好?;久妫弘S著中美降息周期開啟,未來醫(yī)藥投融資有望持續(xù)回暖(24H1全球Biotech融資同比增長63%),從而帶動CXO需求的逐步改善(截至24H1,藥明康德在手訂單為431億元,剔除新冠大訂單后同比增長33.2%)。 行業(yè)層面我們建議關注:1)美聯(lián)儲利率政策的變化,2)投融資的邊際變化,3)海外需求的逐步復蘇,4)中美關系及地緣政治,5)創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策細則的出臺。公司層面我們建議關注:1)生物安全法案短期落地受阻+外資回流再次擁抱核心資產(chǎn),藥明系基本面和估值迎來雙利好;2)國內(nèi)創(chuàng)新藥支持政策出臺受益的國內(nèi)臨床CRO,如陽光諾和(688621)、諾思格(301333);3)減肥藥、阿爾茨海默癥、ADC以及AI等概念公司,如:泓博醫(yī)藥(301230)。 仿制藥——制劑政策變化迎行業(yè)發(fā)展良機,集采、MAH制劑及四同等政策的深化落地將實現(xiàn)行業(yè)產(chǎn)能出清,集中度提升和強者恒強的產(chǎn)業(yè)趨勢有望持續(xù)強化。1)集采政策競爭溫和有序?qū)⑼苿覣證企業(yè),加速轉(zhuǎn)向多品種高人效的經(jīng)營模式;2)四同及后續(xù)政策推出將抑制A證企業(yè)的品牌溢價和B證企業(yè)的差異化策略;3)MAH制度的收緊將打壓B證企業(yè)的生存空間。公司層面推薦在研管線豐富多批文高人效或仿創(chuàng)結(jié)合的頭部制劑企業(yè),推薦標的:科倫藥業(yè)(002422)、億帆醫(yī)藥(002019)、福元醫(yī)藥(601089)和京新藥業(yè)(002020)。
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