>> 國金證券-諾誠健華(688428)奧布替尼放量可期，腫瘤自免兩翼齊飛-250123
| 上傳日期： |
2025/1/25 |
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| 5772KB |
| 格式： |
pdf 共35頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙海春,袁維 |
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投資邏輯
血液瘤領(lǐng)軍藥企，核心產(chǎn)品奧布替尼優(yōu)勢穩(wěn)固。（1）公司已在國內(nèi)血液瘤領(lǐng)域建立領(lǐng)導(dǎo)地位，核心產(chǎn)品奧布替尼作為第二代BTK抑制劑（BTKi）療效優(yōu)異、安全性高且患者用藥負(fù)擔(dān)較低，相比于其他BTKi競爭優(yōu)勢強(qiáng)。（2）2023年中，該藥獲批復(fù)發(fā)難治（r/r）的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），成為國內(nèi)唯一獨(dú)占該適應(yīng)癥的BTKi、助力奧布替尼加速放量。（3）2025年1月17日公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告，2024全年奧布替尼銷售額10.01億（同比增長49%），歸母凈虧損4.43億元（同比減虧30%），公司經(jīng)營業(yè)績大幅改善。
前線布局血液瘤+差異化拓展自免賽道，助力延長奧布替尼生命周期。（1）奧布替尼1線（1L）治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）適應(yīng)癥有望在2025/2026年獲批上市，新適應(yīng)癥上市將為該藥在血液瘤的后續(xù)增長注入新動能。（2）2024年9月，美國藥監(jiān)局（FDA）同意公司開啟奧布替尼針對原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）的Ⅲ期臨床，并建議公司開啟針對繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（SPMS）的Ⅲ期臨床。目前這兩個適應(yīng)癥的治療手段匱乏，全球唯一獲批的奧瑞珠單抗（Ocrelizumab）23年銷售達(dá)64億瑞士法郎，但該藥臨床效果有限。而奧布替尼透腦性佳，有望帶來更大臨床獲益。因此，該藥未來國際空間可期、潛在商務(wù)合作（BD）潛力大。（3）奧布替尼針對免疫學(xué)血小板缺少癥（ITP）處于Ⅲ期臨床，該適應(yīng)癥與公司血液科優(yōu)勢協(xié)同性強(qiáng)，后續(xù)獲批上市之后有望實現(xiàn)快速放量。
縱向豐富血液瘤布局，橫向拓展自免空間。（1）血液瘤領(lǐng)域，公司引進(jìn)的坦妥昔單抗（CD19，2L治療DLBCL）已遞交上市申請（NDA），有望2025年獲批上市；早研產(chǎn)品ICP-248（BCL-2）及ICP-B02（CD3*CD20）競爭格局優(yōu)、BD潛力大。（2）自免領(lǐng)域，ICP-332及ICP-488同為TYK2抑制劑，在全球TYK2抑制劑開發(fā)中，這兩款藥物開發(fā)進(jìn)度快、療效優(yōu)且安全性優(yōu)勢大。（3）實體瘤領(lǐng)域，公司產(chǎn)品ICP-723（pan-TRK）預(yù)計2025年初遞交NDA，該藥上市后有望實現(xiàn)營收補(bǔ)充。
盈利預(yù)測、估值和評級
24/25/26年銷售收入約為10.01/14.57/19.19億元，同比增長35%/46%/32%。歸母凈虧損4.43/3.01/1.87億元。基于DCF模型估值，目標(biāo)市場空間260億，對應(yīng)目標(biāo)價14.77元/股。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示
競爭加劇風(fēng)險、臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期風(fēng)險、臨床時間及資金成本超預(yù)期風(fēng)險、BD不及預(yù)期風(fēng)險、上市進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險。
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