>> 上海證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)：銀屑病市場(chǎng)空間大，國(guó)產(chǎn)TYK2抑制劑迎來新突破-250126
| 上傳日期： |
2025/1/26 |
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| 357KB |
| 格式： |
pdf 共3頁(yè) |
來源： |
上海證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
增持 |
作者： |
王真真 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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主要觀點(diǎn)
銀屑病市場(chǎng)空間大，誕生多個(gè)重磅產(chǎn)品
銀屑病是一種嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的免疫介導(dǎo)性疾病。其治療選擇通常基于疾病嚴(yán)重程度，中重度斑塊狀銀屑病患者的治療方法包括局部治療、光療和系統(tǒng)治療（傳統(tǒng)口服藥物、生物制劑和口服靶向藥物）。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球大約有1.25億人受銀屑病困擾。由于進(jìn)展緩慢，絕大部分患者需長(zhǎng)期治療，甚至終身用藥，銀屑病也被稱為“不死的癌癥”。廣泛的患者群體，漫長(zhǎng)的治療療程，催生出一個(gè)數(shù)百億美金的市場(chǎng)。很多重磅產(chǎn)品都在此誕生，如強(qiáng)生的烏司奴單抗2023年銷售額108.58億美元，艾伯維的利生奇珠單抗2023年銷售額77.63億美元。這個(gè)市場(chǎng)還培育了諾華的司庫(kù)奇尤單抗、強(qiáng)生的古塞奇尤單抗和禮來的依奇珠單抗等數(shù)十億美元級(jí)別的品種。
銀屑病治療方式以生物制劑為主，口服藥趨勢(shì)漸起
在銀屑病治療格局的變化上，藥物靶點(diǎn)迭代的趨勢(shì)清晰，由TNFα領(lǐng)跑，到IL-12/23、IL-17和IL-23大放光彩，還有JAK家族、PDE4等。然而獲批上市的口服銀屑病創(chuàng)新藥物并不多，僅有兩款口服藥物—阿普米司特（PDE4抑制劑）和氘可來昔替尼（TYK2變構(gòu)抑制劑）成功上市。因?yàn)樵阢y屑病復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制中，適合設(shè)計(jì)成小分子的靶標(biāo)較少，占比更多的是各類細(xì)胞因子，過去一貫的開發(fā)策略是將其開發(fā)成以注射抗體為主的生物制劑。從注射抗體到口服藥物的轉(zhuǎn)化潮，正在醞釀之中。賽諾菲推進(jìn)了口服TNFα抑制劑，禮來重注IL-17小分子抑制劑，Protagonist計(jì)劃推進(jìn)口服肽IL-17拮抗劑的開發(fā)，強(qiáng)生Icotrokinr治療斑塊狀銀屑病的兩項(xiàng)III期研究告捷，成為首款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向藥物。
TYK2成為治療銀屑病的小分子口服藥的重要靶點(diǎn)，國(guó)產(chǎn)藥企迎來突破
近年來針對(duì)銀屑病發(fā)病機(jī)制的新型小分子靶向藥物，如作用于Janus激酶（Janus kinase，JAK）-酪氨酸激酶2（tyrosine kinase 2，TYK2）關(guān)鍵通路的藥物備受關(guān)注。其中TYK2主要調(diào)控包括白細(xì)胞介素（IL）12、IL-23和Ⅰ型干擾素（IFN）在內(nèi)的炎癥相關(guān)細(xì)胞因子，在銀屑病等免疫介導(dǎo)疾病的發(fā)病機(jī)制中發(fā)揮關(guān)鍵作用，是安全的銀屑病潛在治療靶點(diǎn)之一。已有多種TYK2抑制劑進(jìn)入臨床研發(fā)階段，2022年9月，高選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑氘可來昔替尼（deucravacitinib）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于成人中重度斑塊狀銀屑病患者，填補(bǔ)了相關(guān)治療領(lǐng)域的空白。中國(guó)藥企對(duì)優(yōu)化TYK2抑制劑的熱情極高，全球幾乎一半（23/50）的TYK2抑制劑來自于中國(guó)，也有多款國(guó)產(chǎn)TYK2抑制劑披露過臨床數(shù)據(jù)，其中ESK-001（海思科）的權(quán)益已被轉(zhuǎn)移至海外藥企Alumis手中。從療效數(shù)據(jù)來看，ESK-001治療斑塊狀銀屑病在高劑量下與氘可來昔替尼相當(dāng)；HS-10374（翰森制藥）和ICP-488（諾誠(chéng)健華）的II期研究數(shù)據(jù)還沒有表現(xiàn)出成為超越氘可來昔替尼的BIC分子的潛力。益方生物的D-2570在斑塊狀銀屑病上的II期數(shù)據(jù)首次幫助中國(guó)藥企在TYK2抑制劑賽道上跑贏海外藥企。數(shù)據(jù)顯示，口服D-2570治療12周后，85%-90%的患者可以達(dá)到PASI 75，70.7%-77.5%的患者可以達(dá)到PASI 90，39%-50%患者可以達(dá)到PASI 100。這樣的數(shù)據(jù)已經(jīng)遠(yuǎn)超同賽道選手，并且接近生物制劑的療效。
我們認(rèn)為銀屑病口服藥市場(chǎng)空間大，是全球各大藥企的必爭(zhēng)之地，國(guó)產(chǎn)TYK2抑制劑迎來新的突破，未來有望贏取更多市場(chǎng)份額。建議關(guān)注擁有TYK2抑制劑相關(guān)管線的標(biāo)的。
投資建議
建議關(guān)注：益方生物、諾誠(chéng)健華、海思科、翰森制藥等。
風(fēng)險(xiǎn)提示
藥品/耗材降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)等；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
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