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>> 華泰證券-百利天恒(688506)雙抗ADC先鋒,攜手BMS逐鹿全球-250126
上傳日期:   2025/1/26 大?。?/td>   2235KB
格式:   pdf  共54頁(yè) 來(lái)源:   華泰證券
評(píng)級(jí):   買入(首次) 作者:   代雯,袁中平
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
首次覆蓋百利天恒并給予“買入”評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)311.32元。BL-B01D1為公司成長(zhǎng)核心動(dòng)力,我們看好其全球峰值銷售分成達(dá)~200億元:1)7個(gè)III期推進(jìn)中,全面覆蓋NSCLC和乳腺癌等大瘤種的多數(shù)人群,預(yù)計(jì)年內(nèi)提交首個(gè)NDA;2)作為全球FIC以8億美元首付/84億美元總額授權(quán)BMS,預(yù)計(jì)年內(nèi)讀出首個(gè)海外數(shù)據(jù)并有望啟動(dòng)1L和2L兩個(gè)全球III期,后續(xù)不斷拓展適應(yīng)癥。
  BL-B01D1:深度布局NSCLC,適應(yīng)癥向大瘤種全面延伸
  FIC產(chǎn)品BL-B01D1已具備國(guó)內(nèi)重磅潛力,目前7個(gè)III期臨床推進(jìn)中,獲得5項(xiàng)BTD:1)重點(diǎn)布局NSCLC,較競(jìng)品展現(xiàn)BIC潛力(EGFRm/AGA- NSCLC2L治療早期臨床ORR為67.5/40.3%),并拓展1L適應(yīng)癥,聯(lián)用奧希替尼III期有望啟動(dòng);2)拓展10余個(gè)瘤種,已覆蓋HER2陰性乳腺癌二線治療全患者池,后續(xù)有望繼續(xù)啟動(dòng)本品與PD-1/PD-L1單抗用于一線治療的III期臨床。
  2025年為海外進(jìn)展關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),全球競(jìng)爭(zhēng)力有望逐步顯現(xiàn)
  我們認(rèn)為2025年是BL-B01D1海外潛力開始顯現(xiàn)的關(guān)鍵點(diǎn):1)2項(xiàng)美國(guó)早期臨床推進(jìn)中,公司預(yù)計(jì)年內(nèi)讀出其中之一臨床數(shù)據(jù);2)2L和1L的兩個(gè)全球III期臨床有望年內(nèi)啟動(dòng);3)IO+ADC成為腫瘤治療基石方案背景下,BMS作為全球IO銷售頭部企業(yè),有望推進(jìn)本品在多瘤種的治療線前推。
  ADC/雙抗/多抗平臺(tái)創(chuàng)新引領(lǐng),數(shù)款藥物脫穎而出
  公司創(chuàng)新管線儲(chǔ)備豐富,臨床全面推進(jìn):1)BL-M07D1在HER2+乳腺癌中療效優(yōu)異,目前處于頭對(duì)頭T-DM1的III期,未來(lái)或具全球競(jìng)爭(zhēng)力;2)SI-B001有望填補(bǔ)PD-1(L)1耐藥空缺,布局IO經(jīng)治NSCLC/ESCC/HNSCC后線適應(yīng)癥;3)4個(gè)全球領(lǐng)先的多抗開展10余項(xiàng)臨床試驗(yàn),看好其超越雙抗的治療潛力;4)技術(shù)平臺(tái)內(nèi)部持續(xù)迭代,新型毒素/連接子和多抗產(chǎn)品進(jìn)入臨床。
  我們與市場(chǎng)觀點(diǎn)不同之處
  市場(chǎng)顧慮BL-B01D1的海外市場(chǎng)潛力,我們認(rèn)為BL-B01D1在I期臨床中顯現(xiàn)了肺癌、乳腺癌等多個(gè)大適應(yīng)癥的BIC潛力,并通過(guò)劑量調(diào)整實(shí)現(xiàn)更好的安全性應(yīng)對(duì),海外不確定性有望在今年改善并推進(jìn)潛力兌現(xiàn)。
  盈利預(yù)測(cè)與估值
  我們預(yù)測(cè)公司2024-2026年?duì)I收58.07/22.37/22.64億元,歸母凈利潤(rùn)35.95/0.79/(0.09)億元,對(duì)應(yīng)EPS為8.96/0.20/(0.02)元??紤]公司核心產(chǎn)品有望26年后獲批并貢獻(xiàn)長(zhǎng)期現(xiàn)金流,DCF估值法下(WACC 6.8%,永續(xù)增長(zhǎng)率3.0%)給予公司目標(biāo)市值1,248億元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)311.32元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn);合作方終止協(xié)議風(fēng)險(xiǎn)
 
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