>> 東吳證券-亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)細胞凋亡賽道領軍者，加速邁向全球化-250127
| 上傳日期： |
2025/1/27 |
大小： |
3064KB |
| 格式： |
pdf 共39頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣,鄭川川 |
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投資要點
研發(fā)管線獨具特色，赴美上市開啟國際化新篇章：亞盛醫(yī)藥致力于血液瘤小分子藥物開發(fā)，管線專注細胞凋亡和激酶抑制劑。其中，耐立克已在國內(nèi)獲批上市，海外權益授權武田，開啟重磅全球合作。另一款核心產(chǎn)品APG-2575已在國內(nèi)遞交上市申請，海外III期臨床推進中。1月24日掛牌納斯達克，赴美上市開啟國際化新篇章。
耐立克商業(yè)化有望加速增長，重磅合作凸顯海外價值：耐立克是國產(chǎn)首個獲批的三代BCR-ABL抑制劑，其針對TKI耐藥的CML適應癥通過簡易續(xù)約納入2024年國家醫(yī)保目錄，2025年銷售收入有望加速，實現(xiàn)翻倍增長。此外，耐立克已獲FDA批準在美國開展III期注冊臨床，預計25年完成患者入組，26年在美國遞交上市申請。2024年6月，公司與武田就耐立克海外許可簽署獨家選擇權協(xié)議，總金額達13億美金，充分彰顯了耐立克海外價值。我們預計耐立克在中國和美國市場銷售額有望在2034年分別達到18億和92億元人民幣。
APG-2575國內(nèi)已報產(chǎn)，海外III期注冊臨床順利推進，多適應癥拓展?jié)摿^大：24年11月公司向CDE提交APG-2575上市申請，用于復發(fā)難治CLL患者，是全球第二款申報上市的Bcl-2抑制劑。此外，APG2575用于一線CLL、一線AML和一線MDS的III期注冊臨床以及用于復發(fā)難治MM的II期探索性臨床同步推進中，適應癥拓展?jié)摿^大。同時，APG-2575已獲FDA批準在美國開展BTK經(jīng)治CLL患者的III期注冊臨床。我們預計APG-2575在中國和美國市場銷售額有望在2034年分別達到20億和35億元人民幣。
小分子藥物領域精雕細琢，多款早期品種值得期待：APG-2449是FAK/ALK/ROS1多靶點抑制劑，NSCLC初步療效優(yōu)異。APG-115是首個在國內(nèi)進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑，聯(lián)合用藥潛力較大。
盈利預測與投資評級：隨著奧雷巴替尼銷售放量和武田選擇權付款到賬，我們預計公司收入將快速增長，維持24年10.02億元收入預測，將25-26年營業(yè)收入從4.74/9.19億元上調(diào)至5.19/32.15億元?？紤]公司收入增長較快，海外市場潛力較大，維持“買入”評級。
風險提示：新藥研發(fā)進展不及預期；藥品審批和上市時間不及預期；合作方未能履行合約的風險；市場格局競爭加劇的風險等。
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