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>> 國泰君安-康方生物(9926.HK)公司跟蹤點(diǎn)評:核心產(chǎn)品新進(jìn)醫(yī)保,商業(yè)化進(jìn)程有望提速-250207
上傳日期:   2025/2/7 大?。?/td>   655KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   國泰君安
評級(jí):   增持 作者:   丁丹,甘壇煥,姜鑄軒
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
投資要點(diǎn):
  維持“增持”評級(jí)??ǘ饶崂?、依沃西雙雙新納入醫(yī)保,核心產(chǎn)品加速迎來收獲期;考慮到海外合作伙伴summit里程碑金確認(rèn)節(jié)奏的不確定性,調(diào)整2024-2026年收入預(yù)測至26.30/39.13/58.82億元(原29.40/47.76/67.55億元),維持“增持”評級(jí)。
  卡度尼利:后線宮頸癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保,一線適應(yīng)癥陸續(xù)落地??ǘ饶崂⒁牢治魍ㄟ^國談納入2024年國家醫(yī)保目錄,目錄于2025年1月正式落地執(zhí)行??ǘ饶崂尼t(yī)保覆蓋適應(yīng)癥為既往接受含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌,填補(bǔ)了PD-L1表達(dá)陰性人群無藥可用的空白,且臨床數(shù)據(jù)遠(yuǎn)優(yōu)于全球已上市療法;此外,卡度尼利一線治療晚期胃癌的適應(yīng)癥于2024年9月獲批上市,一線治療晚期宮頸癌的新藥上市申請正在審評審批中。
  依沃西:肺癌適應(yīng)癥全線布局,進(jìn)入收獲期。依沃西的醫(yī)保覆蓋適應(yīng)癥為EGFR-TKI治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,填補(bǔ)了第三代EGFR-TKI耐藥非小細(xì)胞肺癌人群無藥可用的臨床治療空白。在一線肺癌領(lǐng)域,依沃西單藥對比帕博利珠單抗治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究(HARMONi-2)已獲得顯著陽性結(jié)果,新藥上市申請正在審評審批中,后續(xù)有望實(shí)現(xiàn)肺癌患者的全面覆蓋。
  商業(yè)化基礎(chǔ)已備,迎來高質(zhì)量發(fā)展起點(diǎn)。目前,卡度尼利和依沃西已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)在所有市場的掛網(wǎng)工作,納入31個(gè)省份的雙通道目錄,各省國談藥品DRG除外支付、單行支付目錄、特藥目錄以及特例單議目錄基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋。此外,公司已經(jīng)與全國四大商業(yè)體系及地方龍頭商業(yè)公司開展了1000家以上醫(yī)院準(zhǔn)入合作;并充分挖掘全國醫(yī)管、藥學(xué)平臺(tái)資源價(jià)值,廣泛參與區(qū)域或地方準(zhǔn)入項(xiàng)目等。隨著卡度尼利、依沃西雙雙納入醫(yī)保,患者可及性預(yù)計(jì)將迎來大幅提高,進(jìn)一步助力商業(yè)化放量提速。
  風(fēng)險(xiǎn)因素:新藥研發(fā)的不確定性風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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