>> 財通證券-醫(yī)藥生物行業(yè)全球前沿創(chuàng)新藥專題報告(五)：IBD市場或?qū)⒂瓉砥凭终?250317
| 上傳日期： |
2025/3/18 |
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| 2719KB |
| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
財通證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
張文錄,華挺,趙千 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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IBD市場存在極大的臨床未滿足需求，診療率提升驅(qū)動我國市場擴容：據(jù)Qualiket Research預測2030年全球市場規(guī)模預計達290億美元。我國市場呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性矛盾：UC患者數(shù)量為CD三倍但應答率不足40%，且生物制劑費用占患者總支出的50%以上，亟需療效突破性藥物。TL1A靶向藥物（如圖索奇拜單抗）臨床緩解率較安慰劑提升25%以上，有望填補治療缺口，而我國本土藥企通過仿創(chuàng)結(jié)合策略（如華海生物類似藥、恒瑞JAK1抑制劑）加速搶占增量市場。
治療范式迭代加速，TL1A等創(chuàng)新靶點或成突圍關鍵：多款TL1A靶向藥物展現(xiàn)出不俗的療效：羅氏的TL1A單抗在UC適應癥的臨床緩解率達到26.7%、內(nèi)鏡緩解率達到38.2%；默沙東的圖索奇拜單抗在UC適應癥的臨床緩解率相較于安慰劑組提高25%、內(nèi)鏡緩解率提高超30%，在CD適應癥的臨床緩解率接近50%，療效表現(xiàn)優(yōu)于JAK抑制劑和IL-23單抗。
本土藥企從跟隨到并跑，聚焦臨床價值兌現(xiàn)：國內(nèi)IBD研發(fā)管線覆蓋生物類似藥、小分子抑制劑及干細胞療法三大方向，恒瑞艾瑪昔替尼（UC緩解率24.4%）、信達IL-23單抗等通過差異化設計構(gòu)建競爭壁壘。隨著醫(yī)保談判向臨床獲益傾斜，具備顯著療效優(yōu)勢（如TH-SC01瘺管閉合能力）或機制突破性（TL1A靶點）的品種將優(yōu)先獲得支付支持，推動本土企業(yè)從成本競爭轉(zhuǎn)向價值競爭，逐步參與全球創(chuàng)新分工。
風險提示：市場競爭加劇、支付政策不確定性、臨床研發(fā)不確定性
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