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>> 國元國際-和譽(yù)-B(2256.HK)小分子創(chuàng)新藥研發(fā)能力突出,肝癌新藥星辰大海-250319
上傳日期:   2025/3/20 大?。?/td>   1316KB
格式:   pdf  共17頁 來源:   國元國際
評級(jí):   買入 作者:   林興秋
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投資要點(diǎn)
  公司小分子創(chuàng)新藥研發(fā)能力突出
  公司自2016年成立以來,公司開發(fā)出由16種主要專用于腫瘤學(xué)的候選藥物組成的產(chǎn)品管線,包括10種處于臨床階段的候選藥物。公司的候選藥物主要為專注于小分子腫瘤精準(zhǔn)治療及小分子腫瘤免疫治療領(lǐng)域的藥物。藥物發(fā)現(xiàn)由徐耀昌博士、喻紅平博士領(lǐng)導(dǎo),他們具有極其豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),在多個(gè)成功商業(yè)化的新藥中做出了重要貢獻(xiàn)。
  全球BIC產(chǎn)品匹米替尼數(shù)據(jù)優(yōu)秀,即將商業(yè)化:
  2024年11月完成國際多中心關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的讀出:第25周匹米替尼的客緩解率(ORR)為54.0%,而安慰劑組為3.2%(p<0.0001)。在2023年12月,與Merck簽署的許可協(xié)議。協(xié)議總金額達(dá)605.5百萬美元,包括首付款7000萬美元。還將收取年凈銷售額的兩位數(shù)比例作為銷售提成。匹米替尼第二個(gè)適應(yīng)癥:ASH年會(huì)公布其治療慢性移植物抗宿主病患者的初步II期研究結(jié)果。盡管大多數(shù)入組患者尚未完成cGvHD緩解評估所需的6個(gè)月治療期,但是其中接受匹米替尼20毫克QD治療患者亞組的初步數(shù)據(jù)顯示ORR已達(dá)64%。
  創(chuàng)新藥儲(chǔ)備豐富,肝癌新藥依帕戈替尼前景廣闊
  依帕戈替尼已經(jīng)獲批開展用于治療FGF19過表達(dá)的晚期肝細(xì)胞癌注冊性臨床試驗(yàn)。目前,晚期肝癌病人缺乏有效的治療方案。FGF19過表達(dá)的患者往往預(yù)后更差,因此迫切需要新的治療選擇。全球約30%的HCC患者存在FGF19過表達(dá)。開發(fā)針對該信號(hào)通路的靶向療法代表了治療HCC的一種新穎的創(chuàng)新方法。前期臨床數(shù)據(jù)顯示依帕戈替尼220mg BID聯(lián)用阿替利珠單抗隊(duì)列在既往接受過ICI治療的FGF19+ HCC患者中實(shí)現(xiàn)了50%的ORR,成藥概率極大,國內(nèi)外峰值超100億元。創(chuàng)新藥儲(chǔ)備豐富,口服PD-L1及ABSK061等處于二期臨床階段,061在軟骨發(fā)育不全癥及多種癌癥方面潛力大,市場空間廣闊。
  首次覆蓋,給予買入評級(jí),目標(biāo)價(jià)11.50港元:
  公司是小分子創(chuàng)新藥龍頭,將迎來快速增長,公司啟動(dòng)2億元的回購,董事會(huì)主席增持,充分體現(xiàn)管理層對公司長期發(fā)展的信心。預(yù)計(jì)2025-27年收入分別為人民幣6.50億、6.80、7.30億元,凈利潤分別為0.97億、1.11億、1.42億元,根據(jù)DCF模型,目標(biāo)價(jià)11.50港元,給予買入評級(jí),較現(xiàn)價(jià)有43%的升幅。
  
 
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