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事件: 2025年3月28日，諾誠(chéng)健華發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī)報(bào)告，2024全年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.09億元(+36.68%) ;歸母凈虧損4.41億元，虧損同比收窄30.20%;扣非歸母凈虧損4.40億元，虧損同比收窄29.66%;經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-3.66億元。
　　奧布替尼快速放量，血液瘤領(lǐng)導(dǎo)地位進(jìn)一-步鞏固。2024年公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)36.7%，產(chǎn)品銷售同比增長(zhǎng)49.7%,核心產(chǎn)品奧布替尼銷售首次突破10億大關(guān)，目前奧布替尼共獲批r/r CLL/SLL、r/r MCL和r/r MZL三項(xiàng)適應(yīng)癥，且均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄;其中全國(guó)首個(gè)獨(dú)占適應(yīng)癥r/r MZL收入占比持續(xù)提升,并被列為2024年CSCO指南I級(jí)推薦方案; CLL/SLL適應(yīng)癥正在向一線治療推進(jìn)，預(yù)計(jì)2025年獲批上市。此前已在大灣區(qū)獲批的坦西妥單抗,聯(lián)合來(lái)那度胺治療r/r DLBCL上市申請(qǐng)獲CDE受理并被納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)2025年在中國(guó)大陸獲批; ICP-248 (BCL-2)聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL1期臨床已完成首例患者入組，計(jì)劃申請(qǐng)BTK經(jīng)治r/r MCL的I期單臂注冊(cè)試驗(yàn)，并推進(jìn)中國(guó)和澳洲AML一線治療臨床研究。
　　自免管線陸續(xù)兌現(xiàn)，挖掘未滿足臨床需求。奧布替尼治療PPMS和SPMS的全球I期臨床正在啟動(dòng)，有望在2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)FPI。同時(shí)已實(shí)現(xiàn)治療ITP的POC,計(jì)劃2025年底前完成II期注冊(cè)臨床,并于2026年上半年遞交NDA;SLE適應(yīng)癥IIb期試驗(yàn)已完成患者招募，預(yù)計(jì)2025年四季度數(shù)據(jù)讀出。另外兩款差異化TYK2抑制劑，ICP-332特應(yīng)性皮炎期臨床已入組超過(guò)110例患者，白癜風(fēng)II1期臨床已啟動(dòng)，結(jié)節(jié)性癢疹全球II期臨床計(jì)劃開(kāi)展; ICP-488正加速推進(jìn)銀屑病期臨床，首例患者完成入組。公司持續(xù)布局自身免疫性疾病口服療法，進(jìn)一步挖掘未滿足臨床需求。
　　持續(xù)拓展實(shí)體瘤領(lǐng)域，自主開(kāi)發(fā)ADC平臺(tái)值得期待。第二代泛TRK抑制劑ICP-723針對(duì)NTRK融合陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤已完成II期注冊(cè)臨床,計(jì)劃2025年4月初遞交NDA,兒童適應(yīng)癥計(jì)劃2025年下半年遞交NDA。公司自主研發(fā)的ADC平臺(tái)采用不可逆生物偶聯(lián)技術(shù)、親水鏈接子及創(chuàng)新型載荷，具備強(qiáng)大的腫瘤殺傷效應(yīng)和充足的安全窗口,首款A(yù)DC產(chǎn)品ICP-B794(B7-H3ADC)計(jì)劃于2025年上半年遞交IND申請(qǐng)。
　　投資建議:諾誠(chéng)健華作為堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè),即將邁入血液瘤和自免雙輪驅(qū)動(dòng)的高速發(fā)展階段,其核心產(chǎn)品奧布替尼快速放量，自免和實(shí)體瘤領(lǐng)域多項(xiàng)研發(fā)管線陸續(xù)兌現(xiàn)。我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年的營(yíng)業(yè)收入分別為13.21/18.28/24.56億元;歸母凈利潤(rùn)分別為-4.06、-2.44、-0.43億元，經(jīng)過(guò)DCF估值模型測(cè)算，我們認(rèn)為公司合理市值市值區(qū)間為328.33-441.69億元。首次覆蓋，給予“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)管線進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)，出海進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。