>> 太平洋證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)核心產(chǎn)品增長強(qiáng)勁，開啟可持續(xù)盈利篇章-250406
| 上傳日期： |
2025/4/7 |
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| 3735KB |
| 格式： |
pdf 共28頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚紫媚,張懿 |
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呋喹替尼海外市場強(qiáng)勁增長，多適應(yīng)癥拓展貢獻(xiàn)增量
公司2024年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入3.63億美元，其中腫瘤產(chǎn)品綜合收入2.72億美元，同比增長65.35%，主要得益于呋喹替尼在海外市場的快速放量。2024年呋喹替尼（愛優(yōu)特）國內(nèi)銷售收入1.15億美元，同比增長7%；呋喹替尼（Fruzaqla）海外銷售收入2.91億美元，同比增長1825%。
2024年12月，基于呋喹替尼的II期臨床研究FRUSICA-1數(shù)據(jù)（ORR為35.6%，mPFS為9.5個月，mOS為21.3月），呋喹替尼獲得NMPA批準(zhǔn)附條件上市，聯(lián)合信迪利單抗用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯配修復(fù)完整（pMMR）子宮內(nèi)膜癌患者。
2025年3月，呋喹替尼和信迪利單抗聯(lián)合療法對比阿昔替尼或依維莫司單藥療法用于二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的FRUSICA-2中國II/III期研究已達(dá)到盲態(tài)獨立中心閱片(BICR)根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的無進(jìn)展生存期PFS的主要終點。
呋喹替尼已獲納入CSCO、NCCN等臨床指南推薦，疊加海外多地區(qū)上市和國內(nèi)多適應(yīng)癥不斷拓展，有望繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長。
賽沃替尼和索凡替尼不斷拓展新適應(yīng)癥，未來有望快速增長
2024年賽沃替尼國內(nèi)銷售收入0.46億美元，同比下降2%，主要受到用于二線治療MET ex14跳躍突變NSCLC的同類METTKI上市及納入國家醫(yī)保目錄競爭的影響。2025年1月，NMPA正式批準(zhǔn)賽沃替尼用于治療MET ex14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者，新適應(yīng)癥將擴(kuò)展至同時涵蓋初治和經(jīng)治患者，提供了新的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。
2025年1月，賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼用于治療伴有MET擴(kuò)增的接受一線EGFR抑制劑治療后進(jìn)展的EGFRm+局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的新藥上市申請已獲NMPA受理并予以優(yōu)先審評，預(yù)計年底前獲批上市。
2025年3月，在2025 ELCC上公布的賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼二線治療MET擴(kuò)增/過表達(dá)的EGFR突變NSCLC的SAVANNAH全球關(guān)鍵II期臨床研究結(jié)果顯示，在MET擴(kuò)增和/或過表達(dá)（IHC 3+/≥90%或FISH 10+）人群中，賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼治療研究者評估的ORR達(dá)56%，中位PFS達(dá)7.4個月，進(jìn)一步驗證該方案的療效與長期獲益。
SAVANNAH研究不僅證實了雙靶聯(lián)合方案具有臨床意義的抗腫瘤活性，還展現(xiàn)出良好的安全性，有望以該關(guān)鍵II期臨床數(shù)據(jù)向FDA遞交新藥上市申請。目前奧希替尼和賽沃替尼聯(lián)合療法對比以鉑類為基礎(chǔ)的雙藥化療的全球III期臨床研究SAFFRON正在積極推進(jìn)中，計劃于2025年下半年完成患者招募。
2024年索凡替尼國內(nèi)銷售收入0.49億美元，同比增長12%，市場份額從2023年的21%提升至27%。此外，索凡替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗和化療一線治療胰腺導(dǎo)管癌II期正在進(jìn)行中，預(yù)計于2025年底公布數(shù)據(jù)。
盈利預(yù)測與估值
考慮公司核心產(chǎn)品快速放量和降本增效成效明顯，我們預(yù)計2025/2026/2027年公司營業(yè)收入為7.85/9.32/10.97億美元，同比增速為24.59%/18.70%/17.69%；歸母凈利潤為3.94/1.36/1.98億美元，同比增速為943.91%/-65.53%/46.06%；EPS分別為0.45/0.16/0.23美元；當(dāng)前股價對應(yīng)2025/2026/2027年P(guān)E分別為7/20/14倍。
根據(jù)DCF估值模型，參考10年期國債收益率，醫(yī)藥板塊平均收益率，假設(shè)WACC= 9.33%，永續(xù)增長率3.00%，測算得出合理市值為302.83億港元，對應(yīng)目標(biāo)股價34.67港元。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示
創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險；新產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險；醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來的風(fēng)險；地緣政治風(fēng)險。
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