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>> 中信建投-歌禮制藥-B(01672.HK)全年經(jīng)營(yíng)符合市場(chǎng)預(yù)期,代謝性疾病管線進(jìn)展喜人-250407
上傳日期:   2025/4/7 大?。?/td>   1153KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   中信建投
評(píng)級(jí):   -- 作者:   賀菊穎,袁清慧
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核心觀點(diǎn)
  公司全年收入0.01億元,符合市場(chǎng)預(yù)期。研發(fā)支出3.02億元,同比增加39.5%,2024年研發(fā)加大力度表明公司整體向創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型側(cè)重。ASC30在口服試驗(yàn)數(shù)據(jù)中療效和安全性良好,產(chǎn)品具備BIC潛質(zhì),期待后續(xù)臨床開(kāi)展以及產(chǎn)品國(guó)際化發(fā)展;ASC47海外臨床持續(xù)推進(jìn),后續(xù)將開(kāi)展和司美格魯肽的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),值得期待。整體看,公司核心產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼,2025年管線規(guī)劃清晰,看好公司后續(xù)發(fā)展。
  事件
  3月26日,公司發(fā)布2024年業(yè)績(jī)公告。
  簡(jiǎn)評(píng)
  2024年?duì)I收符合戰(zhàn)略預(yù)期,持續(xù)助力產(chǎn)品研發(fā)
  2024年,公司全年收入0.01億元,符合市場(chǎng)預(yù)期,主要源自疫情后公司主動(dòng)停止推廣HCV等產(chǎn)品,為戰(zhàn)略調(diào)整結(jié)果。研發(fā)支出為3.02億元,同比增長(zhǎng)39.5%,體現(xiàn)公司在核心產(chǎn)品研發(fā)上的進(jìn)一步發(fā)力?,F(xiàn)金存款為19.8億元,現(xiàn)金流充足保障產(chǎn)品研發(fā)。我們認(rèn)為,公司全年?duì)I收情況與戰(zhàn)略目標(biāo)一致,整體符合預(yù)期。
  ASC30療效和安全性表現(xiàn)積極,期待后續(xù)數(shù)據(jù)和臨床
  公司核心產(chǎn)品ASC30是一款針對(duì)肥胖癥患者的小分子GLP-1R偏向激動(dòng)劑,差異化結(jié)構(gòu)使同時(shí)適用口服和皮下注射成為可能。
  ASC30在每日一次的口服片的Ib期臨床中展現(xiàn)良好療效和高安全性,前兩個(gè)隊(duì)列經(jīng)安慰劑組校準(zhǔn)后分別使體重下降4.2%、6.2%,療效較同類產(chǎn)品顯著,無(wú)3級(jí)AE患者,無(wú)嘔吐等嚴(yán)重不良反應(yīng)事件,安全性和耐藥性良好。未來(lái)預(yù)計(jì)在美國(guó)開(kāi)展13周IIa期臨床研究,有望進(jìn)一步證實(shí)產(chǎn)品對(duì)肥胖癥患者的療效。
  ASC30在每月一次或更低頻率的皮下注射Ib期臨床中進(jìn)展順利,在動(dòng)物模型中衰期長(zhǎng)達(dá)40天,即將公布針對(duì)肥胖癥患者的半衰期、減重等關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù),有望取得良好結(jié)果。未來(lái)預(yù)計(jì)在美國(guó)開(kāi)展臨床II期試驗(yàn),值得期待。
  我們認(rèn)為,ASC30針對(duì)的肥胖癥患者適應(yīng)癥前景廣闊,目前產(chǎn)品的療效和安全性在同類產(chǎn)品中名列前茅,皮下注射臨床數(shù)據(jù)值得期待,有望在后續(xù)臨床數(shù)據(jù)中進(jìn)一步證實(shí)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
  ASC47脂肪靶點(diǎn)效果喜人,有望比肩司美格魯肽
  ASC47是一種脂肪靶向的THRβ選擇性激動(dòng)劑,是治療肥胖癥的減重不減肌的候選藥物。產(chǎn)品在澳大利亞進(jìn)行Ib期研究取得積極頂線結(jié)果,健康受試者和肥胖癥患者半衰期分別為26天和40天,經(jīng)安慰劑校準(zhǔn)的平均減重達(dá)到1.7%,符合機(jī)制預(yù)期,后續(xù)臨床結(jié)果值得期待。
  公司核心管線持續(xù)推進(jìn),2025年眾多催化值得展望
  公司其他管線中:ASC61在美國(guó)的I期研究已完成,ASC40計(jì)劃于2025年完成III期臨床并尋求商業(yè)合作伙伴。2025年重點(diǎn)持續(xù)推進(jìn)ASC30口服IIa期研究,公布ASC30皮下注射Ib期結(jié)果,推進(jìn)ASC47和司美格魯肽的驗(yàn)證臨床研究。我們認(rèn)為,公司2025年仍然重點(diǎn)投入ASC30和ASC47,多項(xiàng)管線有待后續(xù)進(jìn)展,規(guī)劃明確,值得期待。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
  公司管線核心藥物ASC30、ASC47處于早期研發(fā)階段,在臨床早期實(shí)驗(yàn)結(jié)果中安全性與療效均表現(xiàn)優(yōu)異;且ASC30成功實(shí)現(xiàn)在同一小分子下兼容皮下注射與口服兩種給藥方式,ASC47具有明顯的靶向性,均實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破,具有良好的前景。根據(jù)DCF模型,我們預(yù)計(jì)公司合理市值為103.4億港幣,給予目標(biāo)價(jià)至10.68港元,維持“買入”評(píng)級(jí)
  風(fēng)險(xiǎn)分析
  公司創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展、新藥評(píng)審時(shí)間不及預(yù)期,公司核心產(chǎn)品ASC30、ASC47均處于早期研發(fā)階段,是否研發(fā)成功并最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化具有高度不確定性,產(chǎn)品可能因臨床等因素存在數(shù)據(jù)不及預(yù)期,推進(jìn)不及預(yù)期或?qū)徳u(píng)不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn);商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期,如若市場(chǎng)拓展、學(xué)術(shù)推廣、醫(yī)保覆蓋范圍等方面的進(jìn)展不達(dá)預(yù)期,或銷售團(tuán)隊(duì)未能緊跟政策動(dòng)向、把握市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)都將影響公司未來(lái)的商業(yè)化能力,從而導(dǎo)致商業(yè)化不及預(yù)期;市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn);海外拓展不及預(yù)期
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