>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報：諾華Inclisiran新適應上市申請獲CDE受理-250407
| 上傳日期： |
2025/4/8 |
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| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫,張崴 |
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報告摘要
市場表現(xiàn)：
2025年4月7日，醫(yī)藥板塊漲跌幅-9.12%，跑輸滬深300指數(shù)2.07pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第15名。各醫(yī)藥子行業(yè)中，血液制品(+3.15%)、線下藥店(-6.47%)、醫(yī)療設備（-7.49%）表現(xiàn)居前，醫(yī)療研發(fā)外包（12.45%)、體外診斷(-12.11%)、其他生物制品（-10.37%)表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為派林生物(+10.00%)、衛(wèi)光生物(+9.99%)、博雅生物(+9.67%)；跌幅榜前3位為易瑞生物（-20.04%）、麥克奧迪(20.02%)、藥康生物（-20.01%)。
行業(yè)要聞：
4月7日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）申報的英克司蘭鈉注射液新適應癥上市申請獲得受理。英克司蘭鈉（inclisiran）是一款靶向PCSK9的小干擾核酸（siRNA）療法，每年進行兩次注射即可降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），是一款長效降脂siRNA療法。該藥此前已于2023年8月在中國獲批，用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合性血脂異?；颊?。
（來源：CDE，太平洋證券研究院）
公司要聞：
健康元（600380）：公司發(fā)布2024年年報，2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入156.19億元，同比下降6.17%，歸母凈利潤為13.87億元，同比下降3.90%，扣非后歸母凈利潤為13.19億元，同比下降3.99%。
國藥一致（000028）：公司發(fā)布2024年年報，2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入74.38億元，同比下降1.46%，歸母凈利潤為6.42億元，同比下降59.83%，扣非后歸母凈利潤為5.81億元，同比下降62.08%。
恒瑞醫(yī)藥（600276）：公司發(fā)布公告，公司與MerckKGaA達成協(xié)議，將SHR7280口服GnRH受體拮抗劑項目在中國大陸的商業(yè)化獨家權利以及授權區(qū)域之外的優(yōu)先談判權有償許可給MerckKGaA，公司將收到1500萬歐元的首付款，以及一定的里程碑付款和年凈銷售額的雙位數(shù)銷售提成。
健友股份（603707）：公司發(fā)布公告，子公司Meitheal于近日收到美國FDA簽發(fā)的腺苷注射液，3 mg/mL (60 mg/20 mL、90 mg/30 mL),（ANDA號：077425）增加生產場地的批準信，批準在南京健友生化制藥股份有限公司場地生產。
風險提示：新藥研發(fā)及上市不及預期；市場競爭加劇風險等
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