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>> 華泰證券-海思科(002653)環(huán)泊酚快速放量,早期產(chǎn)品出海可期-250412
上傳日期:   2025/4/12 大?。?/td>   654KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   華泰證券
評級:   買入 作者:   代雯,李奕瑋
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公司公布2024年報,2024年營收37.2億元(yoy+10.9%),歸母凈利4.0億元(yoy+34.0%)。其中4Q24實現(xiàn)營收9.7億元(yoy-0.1%,qoq-8.9%),歸母凈利1363.6萬元(yoy-85.6%,qoq-93.7%)。24年業(yè)績略低于Wind一致預期(預期收入/歸母凈利潤40.1/4.7億元),主因24年兩款創(chuàng)新藥上市并納入醫(yī)保,加大營銷投入(4Q24銷售費用+14.4%yoy),同時多款創(chuàng)新藥進入臨床3期,加大研發(fā)投入(4Q24研發(fā)費用+40.7%yoy)。我們看好公司創(chuàng)新管線持續(xù)兌現(xiàn),早期管線出??善冢S持“買入”評級。
  環(huán)泊酚快速放量,克利加巴林和考格列汀納入醫(yī)保后快速入院
  1)環(huán)泊酚:2024年環(huán)泊酚銷售額12.3億元,+45.0%yoy,我們預計25年增長超40%,峰值30+億元;美國3期臨床結束,我們預期25年中向FDA提交上市申請;2)克利加巴林(α2δ,普瑞巴林me better):5M24和6M24分別獲批糖尿病周圍神經(jīng)痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛,我們預計25年銷售額近2億元,峰值30+億元;3)考格列?。―PP-4,兩周一次):6M24獲批2型糖尿病,我們預計25年銷售額幾千萬元,峰值近10億元。
  HSK21542獲批在即,DPP-1國內(nèi)3期臨床
  1)HSK21542(κ受體):10M23和9M24分別提交腹部手術術后鎮(zhèn)痛和成人維持性血液透析患者的慢性腎臟疾病相關中重度瘙癢上市申請,我們預期腹部術后鎮(zhèn)痛即將獲批上市,我們預期峰值40+億元;2)HSK31858(DPP-1):同靶點全球第二,中國第一,9M24開展支氣管擴張癥3期臨床,我們預期峰值30+億元;有望26年進入美國3期臨床;3)HSK39297(Factor B):同靶點全球第三,中國第二,1M25開展陣發(fā)性血紅蛋白尿3期臨床,8M24開展IgA腎病2期臨床,我們預期峰值20+億元。
  早期產(chǎn)品出??善?br>  除已BD出海的DPP-1抑制劑HSK31858外,公司部分早期產(chǎn)品具備出海潛力。HSK44459(PDE4B)為同靶點全球第二,中國第一,1M25國內(nèi)開展特發(fā)性纖維化2期臨床,對標BI的Nerandomilast(IPF適應癥9M24達到三期終點,2M25向NMPA遞交上市申請),進軍IPF大市場(目前IPF治療以尼達尼布和吡非尼酮為主,其中尼達尼布24年全球銷售額38億歐元,+9%yoy,但無法阻止或逆轉纖維化過程,且副作用可能導致治療中斷)。
  盈利預測與估值
  考慮到公司多款新藥進入3期臨床,加大研發(fā)投入,我們調整公司25-27年歸母凈利潤至6.14/8.02/10.81億元(較25/26前值調整-8.5/-10.2%)。我們給予SOTP估值667億元,對應目標價59.54(前值42.38元)。
  風險提示:研發(fā)進度不及預期,產(chǎn)品放量不及預期,政策風險。
 
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