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西南證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)2024年報(bào)&2025年一季報(bào)點(diǎn)評(píng):在研管線持續(xù)推進(jìn)-250511
上傳日期:
2025/5/12
大小:
1217KB
格式:
pdf 共6頁
來源:
西南證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
杜向陽
,
王彥迪
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
事件:公司發(fā)布2024年年報(bào)&2025年一季報(bào)。2024年全年實(shí)現(xiàn)收入36.7萬元,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-2億元,扣非歸母凈利潤-2.2億元。2025年一季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-3210萬元。
2024年虧損減少。2024年公司無藥品銷售收入,材料及研發(fā)中間體實(shí)現(xiàn)收入36.7萬元,歸母凈利潤減虧9466.3萬元,扣非歸母凈利潤減虧1.1億元。研發(fā)費(fèi)用1.7億元,同比-29.9%,主要系HC-1119處于上市審評(píng)階段調(diào)整研發(fā)投入節(jié)奏。管理費(fèi)用4212萬元,同比-47.1%,主要系24年公司部分股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃到期解鎖,股份支付費(fèi)用降低。銷售費(fèi)用1135.3萬元,同比+35.8%。此外,24年公司贖回理財(cái)產(chǎn)品2.9億元,購買結(jié)構(gòu)性存款2.1億元未到期未贖回,償還短期銀行借款3000萬元。綜合上述原因,公司24年虧損收窄。
PROTAC在研藥物進(jìn)展加快??诜嗀RPROTAC藥物HP518針對(duì)mCRPC的中國II期臨床試驗(yàn)已于2024年12月完成患者入組,另一適應(yīng)癥AR陽性三陰乳腺癌于2024年6月獲得美國FDA快速通道認(rèn)定,加速全球開發(fā)進(jìn)程。HP568針對(duì)ER+/HER2-晚期乳腺癌的臨床試驗(yàn)于2024年10月獲中國NMPA批準(zhǔn),并于2025年1月實(shí)現(xiàn)首例患者給藥;該適應(yīng)癥同步于2024年12月獲FDA批準(zhǔn)。管線進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn),為后續(xù)關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出及商業(yè)化提供支持。
HC-1119已提交新藥上市申請(qǐng)的補(bǔ)充資料,完成了商業(yè)化生產(chǎn)籌備。公司已于2024年完成HC-1119的GMP生產(chǎn)合規(guī)核查,CDE完成了對(duì)HC-1119的首輪評(píng)審工作,公司已按要求提交補(bǔ)充資料。目前該品種的上市申請(qǐng)已進(jìn)入技術(shù)評(píng)審階段,完成了原料藥和制劑產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)籌備。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)公司2025-2027年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別約為1.6、3.8、5.8億元。首款創(chuàng)新藥德恩魯胺NDA已獲受理,建議關(guān)注。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)或?qū)徳u(píng)審批進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。
海創(chuàng)藥業(yè)-U股票研究報(bào)告
財(cái)通證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)在研藥物實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)里程碑進(jìn)展-250422
財(cái)通證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,共拓全球創(chuàng)新藥市場-250321
德邦證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)氘恩扎魯胺商業(yè)化在即,protac臨床進(jìn)展可期-240910
財(cái)通證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)HP515 NASH適應(yīng)癥獲批臨床-240903
財(cái)通證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)研發(fā)持續(xù)進(jìn)展-240826
財(cái)通證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)在研藥物持續(xù)進(jìn)展-240513
西南證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)2023年報(bào)點(diǎn)評(píng):氘恩扎盧胺有望2024年底獲批上市-240413
德邦證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)氘代藥物和PROTAC藥物研發(fā)領(lǐng)軍創(chuàng)新藥企-230923
財(cái)通證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)-230904
光大證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)2023年半年報(bào)點(diǎn)評(píng):核心產(chǎn)品臨近上市,全面推動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程-230905
更多海創(chuàng)藥業(yè)-U研究報(bào)告
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