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>> 德邦證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)氘代藥物和PROTAC藥物研發(fā)領(lǐng)軍創(chuàng)新藥企-230923
上傳日期:   2023/9/23 大小:   3251KB
格式:   pdf  共32頁(yè) 來(lái)源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   買入(首次) 作者:   陳鐵林,劉闖,李霽陽(yáng)
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HC-1119(氘恩扎魯胺)商業(yè)化在即,潛在BIC品種,市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。2023年3月HC-1119用于末線治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)NDA獲受理,有望2024年獲批上市;此外,針對(duì)一線mCRPC治療的全球多中心III期臨床正在進(jìn)行中。HC-1119是氘代恩扎盧胺,與恩扎盧胺相比具有更好的有效性和安全性,是潛在BIC產(chǎn)品,隨著國(guó)內(nèi)AR抑制劑滲透率不斷提升,HC-1119未來(lái)銷售成長(zhǎng)空間巨大,預(yù)計(jì)銷售峰值近30億元。
   HP501即將進(jìn)入3期臨床,安全性優(yōu)勢(shì)明顯。HP501是公司自主研發(fā)用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)的高活性、高選擇性URAT1抑制劑。中國(guó)高尿酸血癥及痛風(fēng)患者基數(shù)龐大,目前已上市的主流藥物在安全性方面均存在明顯不足,基于現(xiàn)有I、II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示HP501具有良好的療效,尤其在安全性方面顯著優(yōu)于同類產(chǎn)品。目前,HP501單藥治療高尿酸血癥/痛風(fēng)已完成多項(xiàng)Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究,正在開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)相關(guān)準(zhǔn)備工作,國(guó)內(nèi)進(jìn)展領(lǐng)先,未來(lái)市場(chǎng)空間巨大,預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期銷售峰值超10億元。
  氘代和PROTAC技術(shù)平臺(tái)助力公司創(chuàng)新研發(fā),在癌癥及代謝領(lǐng)域已構(gòu)建差異化產(chǎn)品管線。公司凝聚在氘代及PROTAC領(lǐng)域的突出技術(shù)優(yōu)勢(shì),逐步自主搭建并完善四大核心技術(shù)平臺(tái)。目前,已有4款核心產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段,除HC-1119和HP501外,HP518是治療前列腺癌的口服PROTAC藥物,也是中國(guó)首款進(jìn)入臨床階段的前列腺癌口服PROTAC在研藥物,目前澳大利亞開(kāi)展臨床I期試驗(yàn)順利推進(jìn)中,與同類產(chǎn)品相比更具優(yōu)勢(shì)。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議。公司技術(shù)優(yōu)勢(shì)獨(dú)特,重磅產(chǎn)品即將商業(yè)化。預(yù)計(jì)2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為0、1.3和4.9億元。通過(guò)DCF方法計(jì)算,假設(shè)永續(xù)增長(zhǎng)率為2%,WACC為10.58%,公司合理股權(quán)價(jià)值為78億元,對(duì)應(yīng)股價(jià)為78.86元;首次覆蓋,給予公司“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥臨床前及臨床研究相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、藥物注冊(cè)審批風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)升級(jí)及產(chǎn)品迭代風(fēng)險(xiǎn)、核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn)等;
 
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