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事件：公司發(fā)布2023年半年報(bào)，2023年上半年歸母凈利潤-1.65億元。2023年二季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-0.9億元。
　　氘恩扎盧胺NDA獲受理，有望成為國內(nèi)獲批轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）二線治療的首款藥物。氘恩扎盧胺III期臨床于2022年6月經(jīng)IDMC評(píng)估達(dá)到主要終點(diǎn)，數(shù)據(jù)入選2023年ASCO，上市申請(qǐng)于2023年3月獲CDE受理。氘恩扎盧胺是擬用于經(jīng)醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗，不可耐受或不適合多西他賽治療的mCRPC患者的1類新藥，也是第一個(gè)申請(qǐng)新藥上市的針對(duì)該類治療人群的創(chuàng)新藥，有望于2024年獲批上市。另外，其用于治療一線mCRPC的全球多中心三期臨床正在入組中。
　　 HP518中國IND獲受理，HP501正在進(jìn)行Ⅲ期臨床準(zhǔn)備工作。HP501完成了HP501多項(xiàng)Ⅰ期和Ⅱ期臨床，目前正在開展HP501中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)的相關(guān)準(zhǔn)備工作，同時(shí)也在開展美國臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和IND申請(qǐng)準(zhǔn)備工作。HP518臨床Ia劑量爬坡研究在澳大利亞于2022年1月實(shí)現(xiàn)首例患者入組，目前已完成多個(gè)劑量組的爬坡Ia期臨床研究，在美國遞交的劑量擴(kuò)展Ib研究申請(qǐng)于2023年1月獲得FDA批準(zhǔn)，中國IND于2023年8月獲NMPA受理。
　　PROTAC等技術(shù)平臺(tái)奠定持續(xù)自主創(chuàng)新能力，多款臨床階段產(chǎn)品值得期待。公司在研管線已有13項(xiàng)產(chǎn)品，疾病領(lǐng)域以腫瘤、代謝疾病為主，有4項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。腫瘤管線主要有HC-1119、HP558、HP518等，涵蓋AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK等多個(gè)靶點(diǎn)；代謝疾病領(lǐng)域主要包括HP501、HP515等。多款臨床階段產(chǎn)品值得期待，比如HP501是潛在更安全有效的抗高尿酸血癥/痛風(fēng)URAT1抑制劑，HP518為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床治療耐藥前列腺癌的口服PROTAC分子。HP530S片擬用于實(shí)體瘤的IND于2023年2月獲NMPA受理。
　　盈利預(yù)測(cè)與投資建議。預(yù)計(jì)公司2023-2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別約為0.02、1.6、3.8億元?？紤]海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，氘代和PROTAC技術(shù)平臺(tái)實(shí)力出眾，首款創(chuàng)新藥德恩魯胺NDA已獲受理，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)或?qū)徳u(píng)審批進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。