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>> 華安證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)氘代平臺(tái)快速創(chuàng)新,布局PROTAC下一藍(lán)海-230713
上傳日期:   2023/7/13 大?。?/td>   2923KB
格式:   pdf  共35頁(yè) 來(lái)源:   華安證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   譚國(guó)超
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藥物氘代與PROTAC平臺(tái)化技術(shù),支持持續(xù)研發(fā)輸出
  公司氘代藥物研發(fā)平臺(tái)具有各開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)的全鏈能力,研發(fā)團(tuán)隊(duì)在氘代藥物立項(xiàng)、篩選及臨床路徑開(kāi)發(fā)上具備豐富的經(jīng)驗(yàn)及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司基于氘代技術(shù)平臺(tái)已擁有HC-1119、HP530S等多項(xiàng)重大創(chuàng)新藥物,其中HC-1119已推進(jìn)至申報(bào)上市階段,平臺(tái)具有確定性。公司PROTAC蛋白降解藥物研發(fā)平臺(tái)擁有多項(xiàng)自主專利,已有多個(gè)管線在研,HP518、HP568、HC-X029、HC-X035等臨床前數(shù)據(jù)良好,處在國(guó)內(nèi)外PROTAC藥物研發(fā)第一梯隊(duì)。
  首款產(chǎn)品氘恩扎魯胺申報(bào)上市,二代AR抑制劑格局好
  氘恩扎魯胺是國(guó)產(chǎn)第二款二代AR抑制劑1類新藥,目前在售的創(chuàng)新藥為輝瑞/安斯泰來(lái)的恩扎盧胺和恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺,競(jìng)爭(zhēng)格局好。HC1119是恩扎盧胺的氘代產(chǎn)品,更少劑量具有更高的有效性、更優(yōu)的安全性、病人依從性好,化合物專利有效期至2032年,短期無(wú)仿制藥上市競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。后續(xù)已同時(shí)開(kāi)展了針對(duì)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌癥的一線治療(全球多中心)、末線治療兩個(gè)注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)研究。
  醫(yī)保支付及集采政策透明細(xì)化,創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境改善支持創(chuàng)新
  隨著近幾年國(guó)家醫(yī)保談判逐漸成熟,強(qiáng)控費(fèi)趨勢(shì)逐漸放緩,從2022年醫(yī)保國(guó)談、2023藥械集采政策來(lái)看,具有明確臨床獲益的藥物支付端逐漸寬松,鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)。公司自主專利充實(shí),技術(shù)平臺(tái)及差異化靶點(diǎn)布局形成優(yōu)勢(shì)。
  投資建議
  我們看好公司氘代技術(shù)及PROTAC新藥研發(fā)平臺(tái),平臺(tái)化技術(shù)奠定創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)研發(fā);看好公司氘恩扎魯胺上市后的銷(xiāo)售放量;公司在去勢(shì)轉(zhuǎn)移性前列腺癌及AR拮抗劑領(lǐng)域的深度布局,管線推進(jìn)進(jìn)展穩(wěn)定。我們預(yù)計(jì)2023~2025年?duì)I業(yè)收入為0.02億元、1.54億元、3.91億元,同比增長(zhǎng)29.9%、7060.8%、154.4%。公司尚處于持續(xù)研發(fā)投入、臨近商業(yè)化階段,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將維持虧損,2023~2025年歸母凈利潤(rùn)為2.48億元、-1.17億元、-0.33億元,持續(xù)收窄。首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  審批準(zhǔn)入不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)、銷(xiāo)售浮動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、成本上升風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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