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投資要點(diǎn)
　　2025Q1舒沃替尼、戈利昔替尼醫(yī)保放量驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)高增，商業(yè)化管線兌現(xiàn)加速。舒沃替尼NDA獲得FDA優(yōu)先審評(píng)，DZD8586、DZD6008即將在2025 ASCO公布數(shù)據(jù)，公司管線差異化優(yōu)勢(shì)強(qiáng)，看好商業(yè)化加速及更多數(shù)據(jù)讀出催化。
　　業(yè)績(jī)：25Q1醫(yī)保落地驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)高增
　　2024年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入3.60億元，同比增長(zhǎng)294.24%，其中公司在2024年年末對(duì)經(jīng)銷商的庫存進(jìn)行了醫(yī)保價(jià)格的差價(jià)補(bǔ)償，因差額補(bǔ)償影響2024年收入約5200萬元。2025Q1公司營業(yè)收入達(dá)1.60億元，同比增長(zhǎng)96.32%，得益于兩款核心產(chǎn)品舒沃替尼與戈利昔替尼自2025年1月1日起正式執(zhí)行新版國家醫(yī)保目錄，驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)高增。
　　催化：看好商業(yè)加速和數(shù)據(jù)讀出催化
　　舒沃替尼：2025年1月，舒沃替尼用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的EGFRExon20ins突變型晚期NSCLC的新藥上市申請(qǐng)獲美國FDA受理并被授予優(yōu)先審評(píng)資格，有望按計(jì)劃獲批。此外，一線治療EGFRExon20ins的全球多中心注冊(cè)臨床研究（WU-KONG28）患者入組順利，看好一線治療突破。
　　戈利昔替尼：2024年6月，戈利昔替尼通過優(yōu)先審評(píng)在國內(nèi)獲批上市，單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤成人患者，是全球首個(gè)且唯一治療PTCL的高選擇性JAK1抑制劑。戈利昔替尼ORR突出，安全性可靠，中位OS已突破2年，看好商業(yè)化潛力。
　　DZD8586：DZD8586是公司自主研發(fā)的一款全球首創(chuàng)、針對(duì)B-NHL的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，可有效穿透血腦屏障。I期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，DZD8586具有良好的口服藥代動(dòng)力學(xué)特征及中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力，能全面阻斷BCR信號(hào)通路，安全性及耐受性良好，并在多種B-NHL亞型中展現(xiàn)出較好的療效。此外，DZD8586針對(duì)既往接受過共價(jià)或非共價(jià)BTK抑制劑及BTK降解劑治療的CLL/SLL最新臨床數(shù)據(jù)、針對(duì)r/r DLBCL最新臨床數(shù)據(jù)將在2025ASCO大會(huì)報(bào)告，期待臨床持續(xù)推進(jìn)，更多數(shù)據(jù)讀出。
　　DZD6008：DZD6008是公司自主研發(fā)的全新高選擇性EGFRTKI，已進(jìn)入臨床研究階段。當(dāng)前針對(duì)三代EGFRTKI耐藥NSCLC的現(xiàn)有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補(bǔ)該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。此外，DZD6008針對(duì)三代EGFRTKI等多線治療失敗的EGFR突變NSCLC的初步臨床數(shù)據(jù)將在2025ASCO大會(huì)報(bào)告，看好數(shù)據(jù)讀出催化。
　　盈利預(yù)測(cè)與估值
　　考慮公司產(chǎn)品上市及推廣節(jié)奏，暫不考慮合作授權(quán)彈性，我們預(yù)計(jì)2025-2027年公司營收分別為7.53、12.59、21.74億元。公司核心產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼醫(yī)保放量驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)高增，商業(yè)化管線兌現(xiàn)加速，公司管線差異化優(yōu)勢(shì)強(qiáng)，看好商業(yè)化加速及更多數(shù)據(jù)讀出催化，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　新藥臨床進(jìn)展及上市不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，政策趨嚴(yán)風(fēng)險(xiǎn)等